- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02037451
Efectos de las indicaciones auditivas sobre el movimiento rítmico y la excitabilidad cortical en pacientes con enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad degenerativa progresiva de déficit del sistema nervioso central. Los síntomas clínicos de la enfermedad de Parkinson incluyen las siguientes tareas motoras: dificultad para iniciar el movimiento, realizar movimientos rítmicos o en serie, la capacidad de aprender el movimiento motor también se ve afectada. El tratamiento primario para la enfermedad de Parkinson es el tratamiento médico; la cirugía se usa si es necesario. La rehabilitación, como la fisioterapia, cuyo objetivo es mejorar la calidad de vida y las funciones del paciente, es un tratamiento no invasivo y valioso para los pacientes con EP. La señal auditiva es una técnica que se aplica ampliamente en el entrenamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, y algunas investigaciones revelaron que la señal auditiva podría mejorar el rendimiento motor. Sin embargo, el mecanismo bajo esta técnica de tratamiento aún se desconoce.
Este estudio es para investigar el efecto de las señales auditivas en el movimiento rítmico de los dedos en pacientes con enfermedad de Parkinson. Para investigar el mecanismo bajo indicaciones auditivas, se obtendrán datos neurofisiológicos como la excitabilidad de la corteza motora y el flujo sanguíneo en la corteza cortical mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de otras enfermedades neurológicas
- Demencia
- Ha sido diagnosticado con alguna enfermedad mental.
- Historial de convulsiones
- trauma cerebral
- Cuerpo con marcapasos u otro estimulador eléctrico
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
grupo de intervención que recibe indicaciones auditivas mientras realiza el movimiento
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Los participantes realizan el golpeteo con los dedos al mismo tiempo que dan estimulación auditiva rítmica y deben ejecutar el golpeteo con estimulación auditiva.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
grupo de control que realiza el movimiento después de escuchar el ritmo de movimiento requerido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Golpeteo de dedos
Periodo de tiempo: Línea de base, 45-60 minutos.
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Registre el cambio antes y después de la prueba.
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Línea de base, 45-60 minutos.
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Potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Línea de base, 45-60 minutos
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Use TMS de un solo pulso para evaluar el cambio de potencial evocado del motor.
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Línea de base, 45-60 minutos
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Inhibición intracortical y facilitación intracortical
Periodo de tiempo: Línea de base, 45-60 minutos
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Use TMS de pulso emparejado para registrar cambios previos y posteriores a la prueba.
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Línea de base, 45-60 minutos
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Nivel dependiente de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Línea base, en experimento, 45-60 minutos
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Utilice la espectroscopia de infrarrojo cercano para registrar cambios previos a la prueba, durante el experimento y posteriores a la prueba.
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Línea base, en experimento, 45-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102-3809A3
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