- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02037451
Gli effetti dei segnali uditivi sul movimento ritmico e sull'eccitabilità corticale nei pazienti con malattia di Parkinson
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia degenerativa progressiva del deficit del sistema nervoso centrale. I sintomi clinici della malattia di Parkinson includono i seguenti compiti motori: difficoltà nell'iniziare il movimento, nell'eseguire movimenti ritmici o movimenti seriali, è compromessa anche la capacità di apprendere il movimento motorio. Il trattamento principale per la malattia di Parkinson è il trattamento medico; la chirurgia viene utilizzata se necessario. La riabilitazione come la terapia fisica, che mira a migliorare la qualità della vita e le funzioni del paziente, è un trattamento e un valore non invasivo per i pazienti con PD. Il segnale uditivo è una tecnica ampiamente applicata all'addestramento di pazienti con malattia di Parkinson e alcune ricerche hanno rivelato che il segnale uditivo potrebbe migliorare le prestazioni motorie. Tuttavia, il meccanismo di questa tecnica di trattamento è ancora sconosciuto.
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto del segnale uditivo sul movimento ritmico delle dita nei pazienti con malattia di Parkinson. Per studiare il meccanismo sotto segnali uditivi, dati neurofisiologici come l'eccitabilità della corteccia motoria e il flusso sanguigno nella corteccia corticale saranno ottenuti utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di altre malattie neurologiche
- Demenza
- È stato diagnosticato qualsiasi malattia mentale
- Storia delle convulsioni
- Trauma cerebrale
- Corpo con pacemaker o altro stimolatore elettrico
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: gruppo di intervento
gruppo di intervento che riceve indicazioni uditive durante l'esecuzione del movimento
|
I partecipanti eseguono il tocco delle dita allo stesso tempo danno una stimolazione uditiva ritmica e devono eseguire il tocco con la stimolazione uditiva.
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
gruppo di controllo che esegue il movimento dopo aver ascoltato il ritmo del movimento richiesto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tocco delle dita
Lasso di tempo: Linea di base, 45-60 minuti.
|
Registra le modifiche prima e dopo il test.
|
Linea di base, 45-60 minuti.
|
Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Linea di base, 45-60 minuti
|
Utilizzare la TMS a impulso singolo per valutare il cambiamento del potenziale evocato dal motore.
|
Linea di base, 45-60 minuti
|
Inibizione intracorticale e facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: Linea di base, 45-60 minuti
|
Utilizzare il TMS a impulsi accoppiati per registrare le modifiche pre-test e post-test.
|
Linea di base, 45-60 minuti
|
Livello dipendente dall'ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Basale, nell'esperimento, 45-60 minuti
|
Usa la spettroscopia nel vicino infrarosso per registrare le modifiche prima del test, durante l'esperimento e dopo il test.
|
Basale, nell'esperimento, 45-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102-3809A3
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