- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037451
Os efeitos da sinalização auditiva no movimento rítmico e na excitabilidade cortical em pacientes com doença de Parkinson
A doença de Parkinson (DP) é uma doença degenerativa progressiva do déficit do sistema nervoso central. Os sintomas clínicos da doença de Parkinson incluem as seguintes tarefas motoras: dificuldade em iniciar o movimento, realizar movimentos rítmicos ou em série, a capacidade de aprender o movimento motor também é afetada. O tratamento primário para a doença de Parkinson é o tratamento médico; a cirurgia é usada se necessário. A reabilitação, como a fisioterapia, que visa melhorar a qualidade de vida e as funções do paciente, é um tratamento não invasivo e valioso para pacientes com DP. A pista auditiva é uma técnica amplamente aplicada no treinamento de pacientes com doença de Parkinson, e algumas pesquisas revelaram que a pista auditiva pode melhorar o desempenho motor. No entanto, o mecanismo dessa técnica de tratamento ainda é desconhecido.
Este estudo é investigar o efeito da sinalização auditiva no movimento rítmico dos dedos em pacientes com doença de Parkinson. Para investigar o mecanismo sob sinalização auditiva, dados neurofisiológicos como excitabilidade do córtex motor e fluxo sanguíneo no córtex cortical serão obtidos usando estimulação magnética transcraniana (TMS) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de outras doenças neurológicas
- Demência
- Foi diagnosticado com alguma doença mental
- Histórico de convulsões
- Trauma cerebral
- Corpo com marca-passo ou outro estimulador elétrico
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
grupo de intervenção que recebe dicas auditivas durante a execução do movimento
|
Os participantes executam o toque do dedo ao mesmo tempo em que dão estimulação auditiva rítmica e precisam executar o toque com estimulação auditiva.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
grupo de controle que executa o movimento após ouvir o ritmo de movimento necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Toque de dedo
Prazo: Linha de base, 45-60 minutos.
|
Registre a mudança pré-teste e pós-teste.
|
Linha de base, 45-60 minutos.
|
|
Potencial evocado motor
Prazo: Linha de base, 45-60 minutos
|
Use TMS de pulso único para avaliar a alteração do potencial motor evocado.
|
Linha de base, 45-60 minutos
|
|
Inibição intracortical e facilitação intracortical
Prazo: Linha de base, 45-60 minutos
|
Use TMS de pulso emparelhado para registrar alterações pré-teste e pós-teste.
|
Linha de base, 45-60 minutos
|
|
Nível dependente de oxigênio no sangue
Prazo: Linha de base, em experimento, 45-60 minutos
|
Use a espectroscopia de infravermelho próximo para registrar alterações no pré-teste, no experimento e no pós-teste.
|
Linha de base, em experimento, 45-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-3809A3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .