Redukce rohovkového astigmatismu pomocí torické implantace nitrooční čočky u vrozené katarakty
16. ledna 2014 aktualizováno: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Redukce rohovkového astigmatismu s torickou implantací nitrooční čočky: Časné výsledky u pacientů s vrozenou kataraktou
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení změn redukce rohovkového astigmatismu torickou nitrooční čočkou (IOL) u vrozené katarakty.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zahrnovala 6 očí od 4 pacientů (průměrný věk 7,2 let) s vrozenou kataraktou, kteří měli před operací katarakty astigmatismus 2,5 až 4,0 D.
Byla provedena revize předoperační a pooperační zrakové ostrosti (UCVA), refrakce, torické osy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korejská republika, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 14 let
- Vrozená katarakta při první návštěvě
- Symetrický keratometrický astigmatismus větší než 2,0 D
Kritéria vyloučení:
- Mikrorohovka (horizontální průměr rohovky menší než 9,5 mm – podle daného věku)
- Patologie rohovky
- Keratokonus
- Nepravidelný astigmatismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acrysof torická IOL
Acrysof Torická nitrooční čočka u vrozené katarakty
|
Implantace čočky po operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna astigmatismu od výchozí hodnoty po operaci katarakty ve 24. měsíci
Časové okno: preop, 3,6,12,24 měsíců po stop
|
Bylo provedeno měření refrakce po operaci katarakty.
|
preop, 3,6,12,24 měsíců po stop
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality vidění od výchozí hodnoty po operaci katarakty ve 24. měsíci.
Časové okno: preop, 3,6,12,24 měsíců po stop
|
Bylo provedeno měření zrakové ostrosti po operaci katarakty.
|
preop, 3,6,12,24 měsíců po stop
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNUH2014-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .