Reducción del Astigmatismo Corneal con Implante de Lente Intraocular Tórica en Catarata Congénita
16 de enero de 2014 actualizado por: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Reducción del astigmatismo corneal con implante de lente intraocular tórica: primeros resultados en pacientes con catarata congénita
Este estudio se realizó para evaluar los cambios de la reducción del astigmatismo corneal con lentes intraoculares (LIO) tóricas en cataratas congénitas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo incluyó 6 ojos de 4 pacientes (edad media 7,2 años) con cataratas congénitas que tenían un astigmatismo de 2,5 a 4,0 D antes de la cirugía de cataratas.
Se realizó revisión de agudeza visual preoperatoria y postoperatoria (AVCU), refracción, eje tórico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, república de, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 14 años
- Catarata congénita en la visita inicial
- Astigmatismo queratométrico simétrico más de 2.0 D
Criterio de exclusión:
- Microcórnea (diámetro corneal horizontal inferior a 9,5 mm, según esa edad en particular)
- patología de la córnea
- queratocono
- Astigmatismo irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LIO Acrysof tórico
Lente intraocular Acrysof Toric en catarata congénita
|
Implante de cristalino tras cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el astigmatismo después de la cirugía de cataratas a los 24 meses
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6, 12, 24 meses después de la operación
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Se realizó la medición de la refracción después de la cirugía de cataratas.
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preoperatorio, 3, 6, 12, 24 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de la visión después de la cirugía de cataratas a los 24 meses.
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6, 12, 24 meses después de la operación
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Se realizó la medición de la agudeza visual después de la cirugía de cataratas.
|
preoperatorio, 3, 6, 12, 24 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUH2014-01
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