Vermindering van hoornvliesastigmatisme met torische intraoculaire lensimplantatie bij aangeboren cataract
16 januari 2014 bijgewerkt door: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Vermindering van hoornvliesastigmatisme met torische intraoculaire lensimplantatie: vroege resultaten bij patiënten met aangeboren cataract
Deze studie werd uitgevoerd om veranderingen in de vermindering van hoornvliesastigmatisme met torische intraoculaire lens (IOL) bij aangeboren cataract te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie omvatte 6 ogen van 4 patiënten (gemiddelde leeftijd 7,2 jaar) met aangeboren cataract die voorafgaand aan de cataractoperatie een astigmatisme van 2,5 tot 4,0 D hadden.
Beoordeling van preoperatieve en postoperatieve gezichtsscherpte (UCVA), refractie, torische as werd uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, republiek van, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 14 jaar
- Aangeboren cataract bij het eerste bezoek
- Symmetrisch keratometrisch astigmatisme meer dan 2,0 D
Uitsluitingscriteria:
- Microcornea (horizontale hoornvliesdiameter minder dan 9,5 mm - vanaf die specifieke leeftijd)
- Corneale pathologie
- Keratoconus
- Onregelmatig astigmatisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acrysof torische IOL
Acrysof Torische intraoculaire lens bij aangeboren cataract
|
Lensimplantatie na staaroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in astigmatisme na cataractoperatie na 24 maanden
Tijdsspanne: preop, 3,6,12,24 maand postop
|
Meting van de refractie na een cataractoperatie.
|
preop, 3,6,12,24 maand postop
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van het gezichtsvermogen na een cataractoperatie na 24 maanden.
Tijdsspanne: preop, 3,6,12,24 maanden postop
|
Meting van de gezichtsscherpte na een cataractoperatie.
|
preop, 3,6,12,24 maanden postop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNUH2014-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .