Redukcja astygmatyzmu rogówki za pomocą implantacji torycznej soczewki wewnątrzgałkowej we wrodzonej zaćmie
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Redukcja astygmatyzmu rogówki dzięki wszczepieniu torycznej soczewki wewnątrzgałkowej: wczesne wyniki u pacjentów z wrodzoną zaćmą
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny zmian redukcji astygmatyzmu rogówkowego za pomocą torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) we wrodzonej zaćmie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obejmowało 6 oczu od 4 pacjentów (średni wiek 7,2 lat) z wrodzoną zaćmą, u których astygmatyzm wynosił od 2,5 do 4,0 D przed operacją zaćmy.
Dokonano przeglądu przedoperacyjnej i pooperacyjnej ostrości wzroku (UCVA), refrakcji, osi torycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republika Korei, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci poniżej 14 lat
- Wrodzona zaćma na pierwszej wizycie
- Symetryczny astygmatyzm keratometryczny większy niż 2,0 D
Kryteria wyłączenia:
- Microcornea (pozioma średnica rogówki mniejsza niż 9,5 mm - asper w tym konkretnym wieku)
- Patologia rogówki
- Stożek rogówki
- Nieregularny astygmatyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akrys torycznej soczewki IOL
Acrysof Toric soczewka wewnątrzgałkowa we wrodzonej zaćmie
|
Implantacja soczewki po operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w astygmatyzmie po operacji usunięcia zaćmy po 24 miesiącach
Ramy czasowe: preop, 3,6,12,24 miesiąc poststop
|
Wykonano pomiar refrakcji po operacji zaćmy.
|
preop, 3,6,12,24 miesiąc poststop
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości widzenia w porównaniu z wartością wyjściową po operacji zaćmy po 24 miesiącach.
Ramy czasowe: preop, 3,6,12,24 miesiące poststop
|
Wykonano pomiar ostrości wzroku po operacji usunięcia zaćmy.
|
preop, 3,6,12,24 miesiące poststop
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .