- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040129
Réduction de l'astigmatisme cornéen avec implantation de lentilles intraoculaires toriques dans la cataracte congénitale
16 janvier 2014 mis à jour par: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Réduction de l'astigmatisme cornéen grâce à l'implantation de lentilles intraoculaires toriques : premiers résultats chez les patients atteints de cataracte congénitale
Cette étude a été menée pour évaluer les changements de réduction de l'astigmatisme cornéen avec lentille intraoculaire torique (LIO) dans la cataracte congénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a inclus 6 yeux de 4 patients (âge moyen 7,2 ans) atteints de cataracte congénitale qui avaient un astigmatisme de 2,5 à 4,0 D avant la chirurgie de la cataracte.
Un examen de l'acuité visuelle préopératoire et postopératoire (UVC), de la réfraction, de l'axe torique a été effectué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corée, République de, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 14 ans
- Cataracte congénitale à la première visite
- Astigmatisme kératométrique symétrique supérieur à 2,0 D
Critère d'exclusion:
- Microcornée (diamètre cornéen horizontal inférieur à 9,5 mm à cet âge particulier)
- Pathologie cornéenne
- Kératocône
- Astigmatisme irrégulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LIO torique Acrysof
Lentille intraoculaire Acrysof Toric dans la cataracte congénitale
|
Implantation de lentille après chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de l'astigmatisme après chirurgie de la cataracte à 24 mois
Délai: préop, 3,6,12,24 mois postop
|
La mesure de la réfraction après chirurgie de la cataracte a été réalisée.
|
préop, 3,6,12,24 mois postop
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la qualité de la vision après chirurgie de la cataracte à 24 mois.
Délai: préop, 3,6,12,24 mois postop
|
Une mesure de l'acuité visuelle après chirurgie de la cataracte a été réalisée.
|
préop, 3,6,12,24 mois postop
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimation)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUH2014-01
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