Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av hornhinneastigmatisme med torisk intraokulær linseimplantasjon i medfødt katarakt

16. januar 2014 oppdatert av: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital

Reduksjon av hornhinneastigmatisme med torisk intraokulær linseimplantasjon: tidlige resultater hos pasienter med medfødt katarakt

Denne studien ble utført for å evaluere endringer i reduksjon av hornhinneastigmatisme med torisk intraokulær linse (IOL) ved medfødt katarakt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien inkluderte 6 øyne fra 4 pasienter (gjennomsnittsalder 7,2 år) med medfødt katarakt som hadde en astigmatisme på 2,5 til 4,0 D før kataraktkirurgi. Gjennomgang av preoperativ og postoperativ synsskarphet (UCVA), refraksjon, torisk akse ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangpookdo
      • Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
        • Bo Young Chun, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 14 år
  • Medfødt grå stær ved første besøk
  • Symmetrisk keratometrisk astigmatisme mer enn 2,0 D

Ekskluderingskriterier:

  • Mikrohornhinne (horisontal hornhinnediameter mindre enn 9,5 mm - asper den bestemte alderen)
  • Korneal patologi
  • Keratokonus
  • Uregelmessig astigmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acrysof torisk IOL
Acrysof Toric intraokulær linse i medfødt katarakt
Enhet: Acrysof Toric IOL
Linseimplantasjon etter kataraktoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i astigmatisme etter kataraktkirurgi ved 24 måneder
Tidsramme: preop, 3,6,12,24 måneder postop
Måling av refraksjon etter kataraktoperasjon ble utført.
preop, 3,6,12,24 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i synkvalitet etter kataraktkirurgi ved 24 måneder.
Tidsramme: preop, 3,6,12,24 måneder postop
Måling av synsskarphet etter kataraktoperasjon ble utført.
preop, 3,6,12,24 måneder postop

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUH2014-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt katarakt

Kliniske studier på Acrysof Toric IOL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere