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Redução do Astigmatismo da Córnea com Implante de Lentes Intraoculares Tóricas na Catarata Congênita

16 de janeiro de 2014 atualizado por: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital

Redução do astigmatismo da córnea com implante de lente intraocular tórica: resultados iniciais em pacientes com catarata congênita

Este estudo foi realizado para avaliar as alterações da redução do astigmatismo corneano com lente intraocular (LIO) tórica na catarata congênita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo incluiu 6 olhos de 4 pacientes (idade média de 7,2 anos) com catarata congênita que apresentavam astigmatismo de 2,5 a 4,0 D antes da cirurgia de catarata. Revisão da acuidade visual pré-operatória e pós-operatória (UCVA), refração, eixo tórico foi realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kyungsangpookdo
      • Daegu, Kyungsangpookdo, Republica da Coréia, 700-721
        • Bo Young Chun, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças menores de 14 anos
  • Catarata congênita na consulta inicial
  • Astigmatismo ceratométrico simétrico maior que 2,0 D

Critério de exclusão:

  • Microcórnea (diâmetro horizontal da córnea inferior a 9,5 mm - asper naquela idade específica)
  • patologia da córnea
  • ceratocone
  • astigmatismo irregular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LIO tórica acrílica
Lente intraocular Acrysof Toric em catarata congênita
Implante de lentes após cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no astigmatismo após cirurgia de catarata aos 24 meses
Prazo: pré-operatório, 3,6,12,24 meses pós-operatório
A medição da refração após a cirurgia de catarata foi realizada.
pré-operatório, 3,6,12,24 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade da visão após cirurgia de catarata em 24 meses.
Prazo: pré-operatório, 3,6,12,24 meses pós-operatório
A medição da acuidade visual após a cirurgia de catarata foi realizada.
pré-operatório, 3,6,12,24 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH2014-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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