Reduzierung des Hornhautastigmatismus durch torische Intraokularlinsenimplantation bei angeborenem Katarakt
16. Januar 2014 aktualisiert von: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Reduzierung des Hornhautastigmatismus durch torische Intraokularlinsenimplantation: Erste Ergebnisse bei Patienten mit angeborenem Katarakt
Diese Studie wurde durchgeführt, um Veränderungen der Reduktion des Hornhautastigmatismus mit torischer Intraokularlinse (IOL) bei angeborenem Katarakt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie umfasste 6 Augen von 4 Patienten (Durchschnittsalter 7,2 Jahre) mit angeborenem Katarakt, die vor der Kataraktoperation einen Astigmatismus von 2,5 bis 4,0 dpt aufwiesen.
Es wurde eine Überprüfung der präoperativen und postoperativen Sehschärfe (UCVA), der Refraktion und der torischen Achse durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republik von, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 14 Jahren
- Angeborener Katarakt beim ersten Besuch
- Symmetrischer keratometrischer Astigmatismus mehr als 2,0 dpt
Ausschlusskriterien:
- Mikrokornea (horizontaler Hornhautdurchmesser von weniger als 9,5 mm – je nach Alter)
- Hornhautpathologie
- Keratokonus
- Unregelmäßiger Astigmatismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Acrysof torische IOL
Acrysof Toric Intraokularlinse bei angeborenem Katarakt
|
Linsenimplantation nach einer Kataraktoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Astigmatismus nach einer Kataraktoperation nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: präop, 3,6,12,24 Monate postop
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Es wurde eine Refraktionsmessung nach einer Kataraktoperation durchgeführt.
|
präop, 3,6,12,24 Monate postop
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Sehqualität nach einer Kataraktoperation nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: präop, 3,6,12,24 Monate postop
|
Es wurde eine Messung der Sehschärfe nach einer Kataraktoperation durchgeführt.
|
präop, 3,6,12,24 Monate postop
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNUH2014-01
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