- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040129
Riduzione dell'astigmatismo corneale con impianto di lente intraoculare torica nella cataratta congenita
16 gennaio 2014 aggiornato da: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Riduzione dell'astigmatismo corneale con impianto di lente intraoculare torica: primi risultati nei pazienti con cataratta congenita
Questo studio è stato condotto per valutare i cambiamenti di riduzione dell'astigmatismo corneale con lente intraoculare torica (IOL) nella cataratta congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo ha incluso 6 occhi di 4 pazienti (età media 7,2 anni) con cataratta congenita che avevano un astigmatismo da 2,5 a 4,0 D prima dell'intervento di cataratta.
È stata eseguita la revisione dell'acuità visiva preoperatoria e postoperatoria (UCVA), rifrazione, asse torico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corea, Repubblica di, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore a 14 anni
- Cataratta congenita alla prima visita
- Astigmatismo cheratometrico simmetrico superiore a 2,0 D
Criteri di esclusione:
- Microcornea (diametro corneale orizzontale inferiore a 9,5 mm-asper quella particolare età)
- Patologia corneale
- Cheratocono
- Astigmatismo irregolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IOL acrisoftorica
Lente intraoculare Acrysof Toric nella cataratta congenita
|
Impianto di lente dopo intervento di cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'astigmatismo dopo l'intervento di cataratta a 24 mesi
Lasso di tempo: preoperatorio, 3,6,12,24 mesi dopo l'intervento
|
È stata eseguita la misurazione della rifrazione dopo l'intervento di cataratta.
|
preoperatorio, 3,6,12,24 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vista dopo l'intervento di cataratta a 24 mesi.
Lasso di tempo: preoperatorio, 3,6,12,24 mesi dopo l'intervento
|
È stata eseguita la misurazione dell'acuità visiva dopo l'intervento di cataratta.
|
preoperatorio, 3,6,12,24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNUH2014-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .