- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02040129
Reduktion af hornhindeastigmatisme med torisk intraokulær linseimplantation i medfødt katarakt
16. januar 2014 opdateret af: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Reduktion af hornhindeastigmatisme med torisk intraokulær linseimplantation: Tidlige resultater hos patienter med medfødt katarakt
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere ændringer i reduktion af corneastigmatisme med torisk intraokulær linse (IOL) i medfødt katarakt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 6 øjne fra 4 patienter (gennemsnitsalder 7,2 år) med medfødt katarakt, som havde en astigmatisme på 2,5 til 4,0 D før kataraktoperation.
Gennemgang af præoperativ og postoperativ synsskarphed (UCVA), refraktion, torisk akse blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 14 år
- Medfødt grå stær ved første besøg
- Symmetrisk keratometrisk astigmatisme mere end 2,0 D
Ekskluderingskriterier:
- Mikrohornhinde (vandret hornhindediameter mindre end 9,5 mm - asper den pågældende alder)
- Hornhindens patologi
- Keratokonus
- Uregelmæssig astigmatisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Acrysof torisk IOL
Acrysof Toric intraokulær linse i medfødt grå stær
|
Linseimplantation efter operation af grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i astigmatisme efter kataraktoperation ved 24 måneder
Tidsramme: præop, 3,6,12,24 måneder postop
|
Måling af refraktion efter kataraktoperation blev udført.
|
præop, 3,6,12,24 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i synskvalitet efter operation for grå stær ved 24 måneder.
Tidsramme: præop, 3,6,12,24 måneder postop
|
Måling af synsstyrke efter operation for grå stær blev udført.
|
præop, 3,6,12,24 måneder postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUH2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt grå stær
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Acrysof Toric IOL
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetGrå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchTrukket tilbageGrå stærForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttetHornhindeastigmatisme | AphakiaJapan
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetAstigmatismeHolland
-
Alcon ResearchIkke rekrutterer endnuPresbyopi | Astigmatisme | AphakiaSpanien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet