- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040129
Уменьшение роговичного астигматизма с помощью имплантации торической интраокулярной линзы при врожденной катаракте
16 января 2014 г. обновлено: Bo Young Chun, Kyungpook National University Hospital
Уменьшение роговичного астигматизма с помощью имплантации торической интраокулярной линзы: первые результаты у пациентов с врожденной катарактой
Это исследование было проведено для оценки изменения уменьшения роговичного астигматизма с помощью торической интраокулярной линзы (ИОЛ) при врожденной катаракте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это ретроспективное исследование были включены 6 глаз 4 пациентов (средний возраст 7,2 года) с врожденной катарактой, у которых до операции по удалению катаракты был астигматизм от 2,5 до 4,0 дптр.
Проведен обзор предоперационной и послеоперационной остроты зрения (ОКОЗ), рефракции, торической оси.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Корея, Республика, 700-721
- Bo Young Chun, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети до 14 лет
- Врожденная катаракта при первом посещении
- Симметричный кератометрический астигматизм более 2,0 дптр
Критерий исключения:
- Микрокорнеа (горизонтальный диаметр роговицы менее 9,5 мм в зависимости от возраста)
- Патология роговицы
- Кератоконус
- Неправильный астигматизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Акрисоф торическая ИОЛ
Интраокулярная линза Acrysof Toric при врожденной катаракте
|
Имплантация хрусталика после операции по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение астигматизма по сравнению с исходным уровнем после операции по удалению катаракты через 24 месяца
Временное ограничение: до операции, через 3,6,12,24 месяца после операции
|
Проведено измерение рефракции после операции по удалению катаракты.
|
до операции, через 3,6,12,24 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества зрения по сравнению с исходным уровнем после операции по удалению катаракты через 24 месяца.
Временное ограничение: до операции, через 3,6,12,24 месяца после операции
|
Измерение остроты зрения после операции по удалению катаракты.
|
до операции, через 3,6,12,24 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bo Young Chun, M.D, Kyungpook National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNUH2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акрисоф Торическая ИОЛ
-
Research Insight LLCЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Research Insight LLCЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Research Insight LLCЗавершенныйОперация по удалению катарактыСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentЗавершенныйАстигматизмНидерланды
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКатаракта | Пресбиопия | Роговичный астигматизмКанада
-
Medical University of South CarolinaОтозванУдаление катаракты | Рефракционная хирургияСоединенные Штаты
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt PoltenРекрутинг