Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení EUS-FNA při diagnostice cystických lézí pankreatu

18. ledna 2014 aktualizováno: Xiaoyin Zhang

Klinické hodnocení EUS-FNA při diagnostice cystických lézí pankreatu ---- Vícenásobné centrum, prospektivní studie

Stále je sporné o nezbytnosti endoskopické ultrazvukové vodicí aspirace tenkou jehlou (EUS-FNA) pro diagnostiku cystických lézí pankreatu (PCL). Cílem této studie je zjistit vliv EUS-FNA na diagnostiku a návrhy EUS specialistů .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, vyšetřovatelé zašlou pouze EUS snímky pacientů s PCL diagnostické komisi, která se skládá z 8 EUS specialistů z různých zemí. Diagnóza bude shromážděna. Poté vyšetřovatelé pošlou výsledky EUS-FNA. Diagnóza a návrhy budou znovu shromážděny. Vyšetřovatelé spočítají, do jaké míry se diagnóza změnila kvůli výsledkům EUS-FNA. Výzkumníci budou také tyto pacienty sledovat po dobu nejméně 5 let, aby zjistili, zda tito pacienti profitují z EUS-FNA a komplikací, jako jsou metastázy výsevu jehlového traktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku od 18 do 80 let.
  2. Pacienti s cystickými lézemi slinivky břišní s průměrem cystické léze větším než 2 cm.
  3. Podepište informovaný souhlas dobrovolně. -

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient nemůže přijmout endoskopický postup.
  2. Pacient má poruchu srážlivosti krve.
  3. Pacient má duševní poruchy.
  4. Pacient má mírnou nebo těžkou kardiorespirační insuficienci.
  5. Pacient má hypertenzi a nemůže být kontrolován na bezpečnou úroveň.
  6. Pacienti se závislostí na alkoholu.
  7. Těhotné a kojící ženy.

  8. Pacienti, které vyšetřovatelé nepovažují za vhodné pro tuto studii.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: EUS-FNA, Rychlost změny při diagnóze
Jedná se o jednoramennou studii. Na závěr vypočítáme míru změny diagnózy před a po získání výsledků EUS-FNA.
Postup: EUS-FNA
Bude provedena pouze jedna punkce. Nejprve bude tekutina odsáta pro biochemickou analýzu a cytologii. Poté bude tkáň odsáta z pevné části léze pro patologii.
Ostatní jména:
  • Endoskopická ultrazvukem řízená aspirace jemnou jehlou s jehlou 22G.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra změny diagnózy
Časové okno: Během 2 týdnů
Dokončete diagnostiku před a po získání výsledků EUS-FNA
Během 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 5 let
po EUS-FNA
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiaoyin Zhang

Spolupracovníci

Second Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCL-EUS-FNA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit