Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av EUS-FNA på diagnose av bukspyttkjertelcystiske lesjoner

18. januar 2014 oppdatert av: Xiaoyin Zhang

Klinisk evaluering av EUS-FNA på diagnose av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen ---- Et multippelsenter, prospektiv studie

Det er fortsatt kontroversielt om nødvendigheten av endoskopi ultralyd guide fine needle aspiration (EUS-FNA) på diagnose av pankreascystiske lesjoner (PCL). Målet med denne studien er å finne innflytelsen av EUS-FNA på diagnose og forslag fra EUS-spesialister .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først vil etterforskerne kun sende EUS-bilder av pasienter med PCL til diagnosekomiteen som består av 8 EUS-spesialister fra forskjellige land. Diagnosen vil bli samlet inn. Deretter sender etterforskerne resultatene av EUS-FNA. Diagnosen og forslagene vil bli samlet inn igjen. Etterforskerne vil beregne hvor mye diagnose som er endret på grunn av resultater av EUS-FNA. Etterforskerne vil også følge opp disse pasientene i minst 5 år for å finne ut om disse pasientene har nytte av EUS-FNA og komplikasjoner som frømetastaser i nålekanalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-80 år.
  2. Pasientene med cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen, som har en diameter på cystisk lesjon på mer enn 2 cm.
  3. Signer det informerte samtykket frivillig. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten kan ikke akseptere den endoskopiske prosedyren.
  2. Pasienten har blodkoagulasjonsdysfunksjon.
  3. Pasienten har psykiske lidelser.
  4. Pasienten har mild eller alvorlig kardiorespiratorisk insuffisiens.
  5. Pasienten har hypertensjon og kan ikke kontrolleres til sikkert nivå.
  6. Pasienter med alkoholavhengighet.
  7. Gravide og ammende kvinner.

  8. Pasientene etterforskerne mener ikke egner seg for denne studien.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EUS-FNA, Endringshastighet ved diagnose
Det er en enarmsstudie. Vi vil konkludere med å beregne graden av endring av diagnose før og etter å ha fått resultatene av EUS-FNA.
Fremgangsmåte: EUS-FNA
Kun én punktering vil bli utført. Først vil væsken aspireres ut for biokjemisk analyse og cytologi. Deretter vil vevet aspireres ut fra den faste delen av lesjonen for patologi.
Andre navn:
  • Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon med 22G nål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for endring av diagnose
Tidsramme: I løpet av 2 uker
Fullfør diagnosen før og etter å ha fått resultatene av EUS-FNA
I løpet av 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 5 år
etter EUS-FNA
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Samarbeidspartnere

Second Military Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCL-EUS-FNA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere