Avaliação clínica de EUS-FNA no diagnóstico de lesões císticas pancreáticas
18 de janeiro de 2014 atualizado por: Xiaoyin Zhang
Avaliação Clínica de EUS-FNA no Diagnóstico de Lesões Císticas Pancreáticas ---- Um Centro Múltiplo, Estudo Prospectivo
Ainda é controverso sobre a necessidade de punção aspirativa com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) no diagnóstico de lesões císticas pancreáticas (LCP). .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primeiro, os investigadores enviarão apenas imagens de EUS de pacientes com LCP para o comitê de diagnóstico composto por 8 especialistas em EUS de diferentes países. O diagnóstico será coletado.
Em seguida, os investigadores enviam os resultados da EUS-FNA.
O diagnóstico e as sugestões serão novamente recolhidos.
Os investigadores irão calcular o quanto o diagnóstico foi alterado devido aos resultados da EUS-FNA.
Os investigadores também acompanharão esses pacientes por pelo menos 5 anos para descobrir se eles se beneficiam de EUS-FNA e complicações como metástases de semeadura no trato da agulha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanxi
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Xian, Shanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Contato:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Número de telefone: 86-29-84771540
- E-mail: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Contato:
- Yan Pan, Master
- Número de telefone: 86-29-84771540
- E-mail: panpan@fmmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos.
- Os pacientes com lesões císticas pancreáticas, cujo diâmetro da lesão cística é superior a 2 cm.
- Assine o consentimento informado voluntariamente. -
Critério de exclusão:
- O paciente não pode aceitar o procedimento endoscópico.
- O paciente tem disfunção da coagulação sanguínea.
- O paciente tem transtornos mentais.
- O paciente apresenta insuficiência cardiorrespiratória leve ou grave.
- O paciente tem hipertensão e não pode ser controlado a um nível seguro.
- Pacientes com dependência de álcool.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Os pacientes que os investigadores não consideram adequados para este estudo.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EUS-FNA, Taxa de alteração no diagnóstico
É um estudo de braço único.
Concluiremos calculando a taxa de mudança de diagnóstico antes e depois de obter os resultados da EUS-FNA.
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Será realizada apenas uma punção.
Primeiro, o fluido será aspirado para análise bioquímica e citologia.
Em seguida, o tecido será aspirado da parte sólida da lesão para análise da patologia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mudança de diagnóstico
Prazo: Durante 2 semanas
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Concluir o diagnóstico antes e depois de obter os resultados da EUS-FNA
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Durante 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 5 anos
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depois da EUS-FNA
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCL-EUS-FNA
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