Evaluación clínica de EUS-FNA en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas
18 de enero de 2014 actualizado por: Xiaoyin Zhang
Evaluación clínica de EUS-FNA en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas----Un estudio prospectivo de múltiples centros
Todavía es controvertido la necesidad de la ecoendoscopia guiada por aspiración con aguja fina (EUS-FNA) en el diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas (LCP). El objetivo de este estudio es encontrar la influencia de la USE-FNA en el diagnóstico y las sugerencias de los especialistas en USE. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, los investigadores enviarán solo imágenes de EUS de pacientes con LCP al comité de diagnóstico que está formado por 8 especialistas en EUS de diferentes países. Se recopilará el diagnóstico.
Luego los investigadores envían los resultados de la EUS-FNA.
El diagnóstico y sugerencias serán recogidos nuevamente.
Los investigadores calcularán cuánto ha cambiado el diagnóstico debido a los resultados de la EUS-FNA.
Los investigadores también realizarán un seguimiento de estos pacientes durante al menos 5 años para determinar si estos pacientes se benefician de la USE-PAAF y de las complicaciones, como metástasis por siembra en el trayecto de la aguja.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
-
Xian, Shanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Contacto:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Número de teléfono: 86-29-84771540
- Correo electrónico: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Contacto:
- Yan Pan, Master
- Número de teléfono: 86-29-84771540
- Correo electrónico: panpan@fmmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con edades de 18 a 80 años.
- Los pacientes con lesiones quísticas pancreáticas, cuyo diámetro de lesión quística es superior a 2 cm.
- Firmar el consentimiento informado voluntariamente. -
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede aceptar el procedimiento endoscópico.
- El paciente tiene disfunción de la coagulación de la sangre.
- El paciente tiene trastornos mentales.
- El paciente tiene insuficiencia cardiorrespiratoria leve o grave.
- El paciente tiene hipertensión y no se puede controlar a un nivel seguro.
- Pacientes con dependencia del alcohol.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Los pacientes que los investigadores no consideran adecuados para este estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: EUS-FNA, Tasa de cambio en el diagnóstico
Es un estudio de un solo brazo.
Concluiremos calculando la tasa de cambio de diagnóstico antes y después de obtener los resultados de la USE-PAAF.
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Solo se realizará una punción.
Primero se aspirará el líquido para análisis bioquímico y citología.
Luego, se aspirará el tejido de la parte sólida de la lesión para determinar la patología.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio de diagnóstico
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas
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Finalizar el diagnóstico antes y después de obtener los resultados de la USE-PAAF
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Durante 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 años
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después de USE-PAAF
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCL-EUS-FNA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .