Klinisk evaluering af EUS-FNA ved diagnose af bugspytkirtelcystiske læsioner
18. januar 2014 opdateret af: Xiaoyin Zhang
Klinisk evaluering af EUS-FNA ved diagnose af cystiske læsioner i bugspytkirtlen ---- Et multipelcenter, prospektiv undersøgelse
Det er stadig kontroversielt om nødvendigheden af endoskopi ultralyd guide fine needle aspiration (EUS-FNA) ved diagnose af pancreas cystiske læsioner (PCL). Formålet med denne undersøgelse er at finde EUS-FNA's indflydelse på diagnose og forslag fra EUS specialister. .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For det første vil efterforskerne kun sende EUS-billeder af patienter med PCL til diagnoseudvalget, der består af 8 EUS-specialister fra forskellige lande. Diagnosen vil blive indsamlet.
Derefter sender efterforskerne resultaterne af EUS-FNA.
Diagnosen og forslagene vil blive samlet igen.
Efterforskerne vil beregne, hvor meget diagnosen er blevet ændret på grund af resultaterne af EUS-FNA.
Efterforskerne vil også følge op på disse patienter i mindst 5 år for at finde ud af, om disse patienter har gavn af EUS-FNA og komplikationer som f.eks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Telefonnummer: 86-29-84771540
- E-mail: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yan Pan, Master
- Telefonnummer: 86-29-84771540
- E-mail: panpan@fmmu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-80 år.
- Patienterne med cystiske læsioner i bugspytkirtlen, hvis diameter på cystisk læsion er mere end 2 cm.
- Underskriv det informerede samtykke frivilligt. -
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke acceptere den endoskopiske procedure.
- Patienten har blodkoagulationsdysfunktion.
- Patienten har psykiske lidelser.
- Patienten har mild eller svær kardiorespiratorisk insufficiens.
- Patienten har hypertension og kan ikke kontrolleres til sikkert niveau.
- Patienter med alkoholafhængighed.
- Gravide og ammende kvinder.
De patienter, som efterforskerne ikke mener er egnede til denne undersøgelse.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EUS-FNA, Ændringshastighed ved diagnose
Det er et enkeltarmsstudie.
Vi vil afslutte med at beregne hastigheden af ændring af diagnose før og efter at have modtaget resultaterne af EUS-FNA.
|
Der udføres kun én punktering.
Først vil væsken blive aspireret ud til biokemisk analyse og cytologi.
Derefter vil vævet blive aspireret ud fra den faste del af læsionen for patologi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for ændring af diagnose
Tidsramme: I løbet af 2 uger
|
Afslut diagnosticering før og efter at få resultaterne af EUS-FNA
|
I løbet af 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 5 år
|
efter EUS-FNA
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2014
Først opslået (Skøn)
22. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCL-EUS-FNA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .