Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna EUS-FNA w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki

18 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Xiaoyin Zhang

Ocena kliniczna EUS-FNA w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki ---- Wiele ośrodków, badanie prospektywne

Wciąż kontrowersje budzi konieczność wykonywania aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą endoskopii ultrasonograficznej (EUS-FNA) w diagnostyce zmian torbielowatych trzustki (PCL). Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu EUS-FNA na rozpoznanie i sugestie specjalistów EUS .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpierw badacze prześlą tylko zdjęcia EUS pacjentów z PCL do komisji diagnostycznej, która składa się z 8 specjalistów EUS z różnych krajów. Diagnoza zostanie zebrana. Następnie śledczy przesyłają wyniki EUS-FNA. Diagnoza i sugestie zostaną ponownie zebrane. Badacze obliczą, jak bardzo diagnostyka została zmieniona z powodu wyników EUS-FNA. Badacze będą również obserwować tych pacjentów przez co najmniej 5 lat, aby stwierdzić, czy pacjenci ci odnoszą korzyści z EUS-FNA i powikłań, takich jak przerzuty do dróg igłowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Pacjenci ze zmianami torbielowatymi trzustki, których średnica zmiany torbielowatej przekracza 2 cm.
  3. Podpisz świadomą zgodę dobrowolnie. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie może zaakceptować zabiegu endoskopowego.
  2. Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi.
  3. Pacjent ma zaburzenia psychiczne.
  4. Pacjent ma łagodną lub ciężką niewydolność krążeniowo-oddechową.
  5. Pacjent ma nadciśnienie i nie można go kontrolować do bezpiecznego poziomu.
  6. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu.
  7. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

  8. Pacjenci, których badacze uważają za nieodpowiednich do tego badania.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: EUS-FNA, Szybkość zmian w diagnozie
Jest to badanie na jednym ramieniu. Zakończymy obliczaniem tempa zmiany diagnozy przed i po uzyskaniu wyników EUS-FNA.
Procedura: EUS-FNA
Wykonane zostanie tylko jedno nakłucie. Najpierw płyn zostanie odessany do analizy biochemicznej i cytologii. Następnie tkanka zostanie odsysana z litej części zmiany w celu przeprowadzenia patologii.
Inne nazwy:
  • Endoskopowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG z igłą 22G.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmiany diagnozy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni
Zakończ diagnostykę przed i po uzyskaniu wyników EUS-FNA
W ciągu 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 5 lat
po EUS-FNA
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoyin Zhang

Współpracownicy

Second Military Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCL-EUS-FNA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj