Évaluation clinique de l'EUS-FNA dans le diagnostic des lésions kystiques pancréatiques
18 janvier 2014 mis à jour par: Xiaoyin Zhang
Évaluation clinique de l'EUS-FNA sur le diagnostic des lésions kystiques pancréatiques----Une étude prospective multicentrique
Il est encore controversé sur la nécessité de l'endoscopie guide échographique aspiration à l'aiguille fine (EUS-FNA) sur le diagnostic des lésions kystiques pancréatiques (PCL). Le but de cette étude est de trouver l'influence de l'EUS-FNA sur le diagnostic et les suggestions des spécialistes EUS .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Premièrement, les enquêteurs n'enverront que des images EUS de patients atteints de PCL au comité de diagnostic composé de 8 spécialistes EUS de différents pays. Le diagnostic sera recueilli.
Ensuite, les enquêteurs envoient les résultats de l'EUS-FNA.
Le diagnostic et les suggestions seront à nouveau recueillis.
Les enquêteurs calculeront dans quelle mesure le diagnostic a été modifié en raison des résultats de l'EUS-FNA.
Les chercheurs suivront également ces patients pendant au moins 5 ans pour déterminer si ces patients bénéficient de l'EUS-FNA et de complications telles que les métastases d'ensemencement des voies d'aiguille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanxi
-
Xian, Shanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Contact:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Numéro de téléphone: 86-29-84771540
- E-mail: zhangxy@fmmu.edu.cn
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Contact:
- Yan Pan, Master
- Numéro de téléphone: 86-29-84771540
- E-mail: panpan@fmmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 80 ans.
- Les patients atteints de lésions kystiques pancréatiques, dont le diamètre de la lésion kystique est supérieur à 2 cm.
- Signez volontairement le consentement éclairé. -
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas accepter la procédure endoscopique.
- Le patient a un dysfonctionnement de la coagulation sanguine.
- Le patient a des troubles mentaux.
- Le patient présente une insuffisance cardiorespiratoire légère ou sévère.
- Le patient souffre d'hypertension et ne peut pas être contrôlé à un niveau sûr.
- Patients ayant une dépendance à l'alcool.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Les patients que les enquêteurs ne pensent pas appropriés pour cette étude.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: EUS-FNA, taux de changement au diagnostic
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Nous conclurons en calculant le taux de changement de diagnostic avant et après avoir obtenu les résultats de l'EUS-FNA.
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Une seule ponction sera effectuée.
Le liquide sera d'abord aspiré pour l'analyse biochimique et la cytologie.
Ensuite, le tissu sera aspiré de la partie solide de la lésion pour pathologie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de changement de diagnostic
Délai: Pendant 2 semaines
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Terminer le diagnostic avant et après avoir obtenu les résultats de l'EUS-FNA
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Pendant 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 5 années
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après EUS-FNA
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2014
Première publication (Estimation)
22 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCL-EUS-FNA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .