Klinische evaluatie van EUS-FNA bij de diagnose van pancreascystische laesies
18 januari 2014 bijgewerkt door: Xiaoyin Zhang
Klinische evaluatie van EUS-FNA bij de diagnose van pancreascystische laesies ---- Een meervoudig centrum, prospectieve studie
Het is nog steeds controversieel over de noodzaak van endoscopie echografiegids fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) bij de diagnose van cystische pancreaslaesies (PCL). Het doel van deze studie is om de invloed van EUS-FNA op diagnose en suggesties van EUS-specialisten te vinden. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eerst sturen de onderzoekers alleen EUS-beelden van patiënten met PCL naar de diagnosecommissie die bestaat uit 8 EUS-specialisten uit verschillende landen. De diagnose wordt verzameld.
Vervolgens sturen de onderzoekers de resultaten van EUS-FNA.
De diagnose en suggesties worden weer verzameld.
De onderzoekers berekenen hoeveel de diagnose is gewijzigd door de resultaten van EUS-FNA.
De onderzoekers zullen deze patiënten ook minstens 5 jaar volgen om te zien of deze patiënten baat hebben bij EUS-FNA en complicaties zoals metastasen in het naaldkanaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, China, 710032
- Werving
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Contact:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Telefoonnummer: 86-29-84771540
- E-mail: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Contact:
- Yan Pan, Master
- Telefoonnummer: 86-29-84771540
- E-mail: panpan@fmmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met leeftijden van 18-80 jaar oud.
- De patiënten met pancreascystische laesies, waarvan de diameter van de cystische laesie meer dan 2 cm is.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming vrijwillig. -
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt kan de endoscopische procedure niet accepteren.
- De patiënt heeft een bloedstollingsstoornis.
- De patiënt heeft psychische stoornissen.
- De patiënt heeft milde of ernstige cardiorespiratoire insufficiëntie.
- De patiënt heeft hypertensie en kan niet onder controle worden gehouden tot een veilig niveau.
- Patiënten met alcoholafhankelijkheid.
- Zwangere en zogende vrouwen.
De patiënten die de onderzoekers niet geschikt achten voor dit onderzoek.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EUS-FNA, veranderingssnelheid bij diagnose
Het is een eenarmige studie.
We sluiten af met het berekenen van het veranderingspercentage van de diagnose voor en na het verkrijgen van de resultaten van EUS-FNA.
|
Er wordt slechts één punctie uitgevoerd.
Eerst wordt de vloeistof afgezogen voor biochemische analyse en cytologie.
Vervolgens wordt het weefsel uit het vaste deel van de laesie weggezogen voor pathologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van verandering van diagnose
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken
|
Beëindig de diagnose voor en na het verkrijgen van de resultaten van EUS-FNA
|
Gedurende 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
na EUS-FNA
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCL-EUS-FNA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .