Клиническая оценка EUS-FNA при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы
18 января 2014 г. обновлено: Xiaoyin Zhang
Клиническая оценка EUS-FNA при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы ---- Несколько центров, проспективное исследование
До сих пор остается спорным вопрос о необходимости тонкоигольной аспирационной аспирации под ультразвуковым контролем эндоскопии (EUS-FNA) при диагностике кистозных поражений поджелудочной железы (PCL). Цель этого исследования - найти влияние EUS-FNA на диагностику и предложения специалистов EUS. .
Обзор исследования
Подробное описание
Во-первых, в диагностическую комиссию, состоящую из 8 специалистов ЭУЗИ из разных стран, исследователи отправят только ЭУЗИ пациентов с ПКЛ. Диагноз будет собран.
Затем следователи присылают результаты EUS-FNA.
Диагноз и предложения будут собраны повторно.
Исследователи подсчитают, насколько изменился диагноз из-за результатов EUS-FNA.
Исследователи также будут наблюдать за этими пациентами в течение как минимум 5 лет, чтобы выяснить, получают ли эти пациенты пользу от EUS-FNA и осложнений, таких как метастазы посева иглы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Номер телефона: 86-29-84771540
- Электронная почта: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Контакт:
- Yan Pan, Master
- Номер телефона: 86-29-84771540
- Электронная почта: panpan@fmmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет.
- Больные с кистозными поражениями поджелудочной железы, у которых диаметр кистозного образования более 2 см.
- Подписать информированное согласие добровольно. -
Критерий исключения:
- Пациент не может принять эндоскопическую процедуру.
- У больного нарушение свертываемости крови.
- У больного психические расстройства.
- У больного легкая или выраженная кардиореспираторная недостаточность.
- У пациента гипертония, и ее нельзя контролировать до безопасного уровня.
- Больные алкогольной зависимостью.
- Беременные и кормящие женщины.
Пациенты, которых исследователи не считают подходящими для этого исследования.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: EUS-FNA, Скорость изменения диагноза
Это исследование с одной рукой.
В заключение рассчитаем скорость изменения диагноза до и после получения результатов EUS-FNA.
|
Будет выполнена только одна пункция.
Сначала жидкость будет аспирирована для биохимического анализа и цитологии.
Затем ткань будет аспирирована из твердой части поражения для выявления патологии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения диагноза
Временное ограничение: В течение 2 недель
|
Завершить диагностику до и после получения результатов EUS-FNA
|
В течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 5 лет
|
после EUS-FNA
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCL-EUS-FNA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .