EUS-FNA:n kliininen arviointi haiman kystisten leesioiden diagnosoinnista
lauantai 18. tammikuuta 2014 päivittänyt: Xiaoyin Zhang
EUS-FNA:n kliininen arviointi haiman kystisten leesioiden diagnosoinnista ----Monikeskus, tuleva tutkimus
Endoskopian ultraääniohjauksen ohuen neulan aspiraation (EUS-FNA) tarpeellisuudesta haiman kystisten leesioiden (PCL) diagnosoinnissa on edelleen kiistanalaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää EUS-FNA:n vaikutus diagnoosiin ja EUS-asiantuntijoiden ehdotuksiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin tutkijat lähettävät vain EUS-kuvia PCL-potilaista diagnoosikomitealle, joka koostuu kahdeksasta EUS-asiantuntijasta eri maista. Diagnoosi kerätään.
Sitten tutkijat lähettävät EUS-FNA:n tulokset.
Diagnoosi ja ehdotukset kerätään uudelleen.
Tutkijat laskevat, kuinka paljon diagnoosi on muuttunut EUS-FNA:n tulosten vuoksi.
Tutkijat seuraavat myös näitä potilaita vähintään 5 vuoden ajan selvittääkseen, hyötyvätkö nämä potilaat EUS-FNA:sta ja komplikaatioista, kuten neularadan etäpesäkkeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Puhelinnumero: 86-29-84771540
- Sähköposti: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Pan, Master
- Puhelinnumero: 86-29-84771540
- Sähköposti: panpan@fmmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-80 vuotiaat.
- Potilaat, joilla on haiman kystisiä vaurioita, joiden halkaisija on yli 2 cm.
- Allekirjoita tietoinen suostumus vapaaehtoisesti. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi hyväksyä endoskooppista toimenpidettä.
- Potilaalla on veren hyytymishäiriö.
- Potilaalla on mielenterveysongelmia.
- Potilaalla on lievä tai vaikea kardiorespiratorinen vajaatoiminta.
- Potilaalla on verenpainetauti, eikä sitä voida hallita turvalliselle tasolle.
- Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Potilaat eivät tutkijoiden mielestä sopivat tähän tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EUS-FNA, Diagnoosin muutosnopeus
Se on yhden käden tutkimus.
Päätämme laskemalla diagnoosin muutosnopeuden ennen EUS-FNA-tulosten saamista ja sen jälkeen.
|
Vain yksi pisto suoritetaan.
Ensin neste imetään ulos biokemiallista analyysiä ja sytologiaa varten.
Sitten kudos aspiroidaan ulos leesion kiinteästä osasta patologiaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin muutosnopeus
Aikaikkuna: 2 viikon aikana
|
Viimeistele diagnoosi ennen EUS-FNA-tulosten saamista ja sen jälkeen
|
2 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
EUS-FNA:n jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCL-EUS-FNA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .