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췌장 낭성 병변 진단에 대한 EUS-FNA의 임상적 평가

2014년 1월 18일 업데이트: Xiaoyin Zhang

췌장 낭성 병변 진단에 대한 EUS-FNA의 임상적 평가----다중기관, 전향적 연구

췌담낭성 병변(PCL)의 진단에 있어 내시경초음파유도 미세침흡인술(EUS-FNA)의 필요성에 대해서는 여전히 논란이 있다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저, 조사관은 PCL 환자의 EUS 영상만을 다른 국가의 EUS 전문가 8명으로 구성된 진단위원회에 보내 진단을 수집합니다. 그런 다음 조사관은 EUS-FNA 결과를 보냅니다. 진단 및 제안은 다시 수집됩니다. 조사관은 EUS-FNA 결과로 인해 진단이 얼마나 변경되었는지 계산합니다. 조사관은 또한 이 환자들이 EUS-FNA 및 침관 파종 전이와 같은 합병증으로부터 혜택을 받는지 확인하기 위해 적어도 5년 동안 이 환자들을 추적할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-80세의 성인.
  2. 낭성 병변의 직경이 2cm 이상인 췌장 낭성 병변 환자.
  3. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하십시오. -

제외 기준:

  1. 환자는 내시경 시술을 받아들일 수 없습니다.
  2. 환자는 혈액 응고 기능 장애가 있습니다.
  3. 환자는 정신 장애가 있습니다.
  4. 환자는 경증 또는 중증의 심폐 기능 부전이 있습니다.
  5. 환자는 고혈압이 있고 안전한 수준으로 조절할 수 없습니다.
  6. 알코올 의존 환자.
  7. 임산부와 수유부.

  8. 조사관이 이 연구에 적합하지 않다고 생각하는 환자.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: EUS-FNA, 진단시 변화율
단일 팔 연구입니다. EUS-FNA 결과를 얻기 전과 후의 진단 변화율을 계산하여 결론을 맺겠습니다.
절차: EUS-FNA
펑크는 한 번만 수행됩니다. 먼저 생화학 분석 및 세포학을 위해 유체가 흡인됩니다. 그런 다음 조직은 병리학을 위해 병변의 단단한 부분에서 흡인됩니다.
다른 이름들:
  • 22G 바늘을 이용한 내시경 초음파 유도 세침 흡입술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단의 변화율
기간: 2주 동안
EUS-FNA 결과를 받기 전과 후에 진단 완료
2주 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 5 년
EUS-FNA 후
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiaoyin Zhang

협력자

Second Military Medical University

수사관

  • 연구 의자: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCL-EUS-FNA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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