Klinische Bewertung von EUS-FNA zur Diagnose von zystischen Pankreasläsionen
18. Januar 2014 aktualisiert von: Xiaoyin Zhang
Klinische Bewertung von EUS-FNA zur Diagnose von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse – eine prospektive Studie mit mehreren Zentren
Es ist immer noch umstritten über die Notwendigkeit der Endoskopie-Ultraschall-Feinnadelaspiration (EUS-FNA) bei der Diagnose von zystischen Pankreasläsionen (PCL). Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von EUS-FNA auf die Diagnose und Vorschläge von EUS-Spezialisten zu ermitteln .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zunächst senden die Ermittler nur EUS-Bilder von Patienten mit PCL an das Diagnosekomitee, das aus 8 EUS-Spezialisten aus verschiedenen Ländern besteht. Die Diagnose wird erhoben.
Anschließend übersenden die Ermittler die Ergebnisse der EUS-FNA.
Die Diagnose und Anregungen werden noch einmal gesammelt.
Die Forscher werden berechnen, wie stark sich die Diagnose aufgrund der Ergebnisse von EUS-FNA geändert hat.
Die Forscher werden diese Patienten außerdem mindestens 5 Jahre lang nachbeobachten, um herauszufinden, ob diese Patienten von EUS-FNA und Komplikationen wie Metastasen im Nadeltrakt profitieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanxi
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Xian, Shanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
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Kontakt:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Telefonnummer: 86-29-84771540
- E-Mail: zhangxy@fmmu.edu.cn
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Kontakt:
- Yan Pan, Master
- Telefonnummer: 86-29-84771540
- E-Mail: panpan@fmmu.edu.cn
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Hauptermittler:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–80 Jahren.
- Die Patienten mit zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse, deren Durchmesser der zystischen Läsion mehr als 2 cm beträgt.
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung freiwillig. -
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann den endoskopischen Eingriff nicht akzeptieren.
- Der Patient hat eine Blutgerinnungsstörung.
- Der Patient hat psychische Störungen.
- Der Patient hat eine leichte oder schwere kardiorespiratorische Insuffizienz.
- Der Patient hat Bluthochdruck und kann nicht auf ein sicheres Niveau kontrolliert werden.
- Patienten mit Alkoholabhängigkeit.
- Schwangere und stillende Frauen.
Die Patienten halten die Forscher für nicht für diese Studie geeignet.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: EUS-FNA, Änderungsrate bei Diagnose
Es handelt sich um eine einarmige Studie.
Abschließend berechnen wir die Änderungsrate der Diagnose vor und nach Erhalt der Ergebnisse der EUS-FNA.
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Es wird nur eine Punktion durchgeführt.
Zunächst wird die Flüssigkeit zur biochemischen Analyse und Zytologie abgesaugt.
Anschließend wird das Gewebe zur Pathologie aus dem festen Teil der Läsion abgesaugt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungsrate der Diagnose
Zeitfenster: Während 2 Wochen
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Beenden Sie die Diagnose vor und nach Erhalt der Ergebnisse der EUS-FNA
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Während 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 5 Jahre
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nach EUS-FNA
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCL-EUS-FNA
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