Valutazione clinica di EUS-FNA sulla diagnosi delle lesioni cistiche pancreatiche
18 gennaio 2014 aggiornato da: Xiaoyin Zhang
Valutazione clinica di EUS-FNA sulla diagnosi delle lesioni cistiche pancreatiche ---- Un centro multiplo, studio prospettico
È ancora controversa la necessità dell'endoscopia con guida ecografica con ago sottile (EUS-FNA) sulla diagnosi delle lesioni cistiche pancreatiche (PCL). Lo scopo di questo studio è trovare l'influenza dell'EUS-FNA sulla diagnosi e sui suggerimenti degli specialisti EUS .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In primo luogo, gli investigatori invieranno solo immagini EUS di pazienti con PCL al comitato diagnostico composto da 8 specialisti EUS di diversi paesi. Verrà raccolta la diagnosi.
Quindi gli inquirenti inviano i risultati di EUS-FNA.
La diagnosi e i suggerimenti saranno raccolti di nuovo.
Gli investigatori calcoleranno quanta diagnosi è stata modificata a causa dei risultati di EUS-FNA.
Gli investigatori seguiranno anche questi pazienti per almeno 5 anni per scoprire se questi pazienti beneficiano di EUS-FNA e complicanze come le metastasi del tratto dell'ago.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shanxi
-
Xian, Shanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology,Xijing Hospital
-
Contatto:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
- Numero di telefono: 86-29-84771540
- Email: zhangxy@fmmu.edu.cn
-
Contatto:
- Yan Pan, Master
- Numero di telefono: 86-29-84771540
- Email: panpan@fmmu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Xiaoyin Zhang, MD,Ph.D
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- I pazienti con lesioni cistiche pancreatiche, il cui diametro della lesione cistica supera i 2 cm.
- Firma volontariamente il consenso informato. -
Criteri di esclusione:
- Il paziente non può accettare la procedura endoscopica.
- Il paziente ha una disfunzione della coagulazione del sangue.
- Il paziente ha disturbi mentali.
- Il paziente ha insufficienza cardiorespiratoria lieve o grave.
- Il paziente ha ipertensione e non può essere controllato a un livello di sicurezza.
- Pazienti con dipendenza da alcol.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
I pazienti che i ricercatori non ritengono adatti a questo studio.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: EUS-FNA, Tasso di variazione alla diagnosi
È uno studio a braccio singolo.
Concluderemo calcolando il tasso di cambiamento della diagnosi prima e dopo aver ottenuto i risultati di EUS-FNA.
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Verrà eseguita una sola foratura.
Per prima cosa il fluido verrà aspirato per l'analisi biochimica e la citologia.
Quindi il tessuto verrà aspirato dalla parte solida della lesione per patologia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cambiamento della diagnosi
Lasso di tempo: Durante 2 settimane
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Completare la diagnosi prima e dopo aver ottenuto i risultati di EUS-FNA
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Durante 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 5 anni
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dopo EUS-FNA
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kaichun Wu, MD,Ph.D, Xijing hospital,The Fourth Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCL-EUS-FNA
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