Identifikace biomarkerů pro syndrom obstrukční spánkové apnoe
Obstrukční spánková apnoe a související metabolické/kardiovaskulární poruchy: Pochopení mechanismů k včasné diagnóze a prognóze
Neléčený syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) má dlouhodobé komplikace, a to metabolické nerovnováhy (obezita, dislipidémie, diabetes mellitus 2. typu). Doposud nebyly identifikovány žádné molekulární markery pro toto fyziopatologické spojení.
Tento projekt si klade za cíl stanovit neinvazivní biomarkery, které mohou umožnit lepší pochopení metabolických důsledků OSAS, a také posoudit vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na tyto metabolické parametry.
Tento projekt bude integrovat klinické, metabolické, genetické/proteomické a biologické systémy s cílem dále prozkoumat mechanismy stojící za OSAS a také účinek léčby pomocí CPAP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 25-60 let
- Mírný/střední/závažný OSAS
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Jiné poruchy spánku
- Předchozí terapie CPAP
- Diabetes mellitus 1. typu
- Familiární dyslipidémie
- Závažná orgánová patologie
- Akutní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CPAP
Pacienti se středně těžkým/těžkým OSAS budou léčeni CPAP
|
|
Řízení
Pacienti s chrápáním nebudou léčeni CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s klinickým zlepšením
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinnost léčby CPAP bude hodnocena na konci léčby prostřednictvím klinického pozorování.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence výskytu biomarkerů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pomocí hmotnostní spektrometrické imunoanalýzy určíme, které biomarkery mají pozitivní souvislost s dlouhodobým efektem léčby.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCM-
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .