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Identifizierung von Biomarkern für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom

16. Februar 2015 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa

Obstruktive Schlafapnoe und damit verbundene Stoffwechsel-/Herz-Kreislauf-Störungen: Mechanismen zur Frühdiagnose und Prognose verstehen

Das unbehandelte obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) hat langfristige Komplikationen, nämlich Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes mellitus). Bisher wurden keine molekularen Marker für diesen physiopathologischen Zusammenhang identifiziert.

Dieses Projekt zielt darauf ab, nicht-invasive Biomarker zu bestimmen, die ein besseres Verständnis der metabolischen Folgen von OSAS ermöglichen könnten, sowie die Wirkung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) auf diese Stoffwechselparameter zu bewerten.

Dieses Projekt wird die klinischen, metabolischen, genetischen/proteomischen und biologischen Systeme integrieren, um die Mechanismen hinter OSAS sowie die Wirkung der Behandlung mit CPAP weiter zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Männer im Alter von 25–60 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 25-60 Jahre
  • Leichtes/mittelschweres/schweres OSAS

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Andere Schlafstörungen
  • Vorherige CPAP-Therapie
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Vertraute Dyslipidämie
  • Schwere Organpathologie
  • Akute Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CPAP
Patienten mit mittelschwerem/schwerem OSAS werden mit CPAP behandelt
Kontrolle
Patienten mit Schnarchen werden nicht mit CPAP behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit klinischer Besserung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirksamkeit der CPAP-Behandlung wird am Ende der Behandlung durch eine klinische Beobachtung beurteilt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Vorkommens von Biomarkern
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe des massenspektrometrischen Immunoassays werden wir ermitteln, welche Biomarker einen positiven Zusammenhang mit der langfristigen Behandlungswirkung haben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Mitarbeiter

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Ermittler

  • Hauptermittler: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCM-

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Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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