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Identification de biomarqueurs du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

16 février 2015 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa

Apnée obstructive du sommeil et troubles métaboliques/cardiovasculaires associés : comprendre les mécanismes d'un diagnostic et d'un pronostic précoces

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) non traité entraîne des complications à long terme, à savoir des déséquilibres métaboliques (obésité, dyslipidémie, diabète sucré de type 2). Jusqu'à présent, aucun marqueur moléculaire de cette connexion physiopathologique n'a été identifié.

Ce projet vise à déterminer des biomarqueurs non invasifs pouvant permettre une meilleure compréhension des conséquences métaboliques du SAOS, ainsi qu'à évaluer l'effet de la pression positive continue (PPC) sur ces paramètres métaboliques.

Ce projet intégrera les systèmes cliniques, métaboliques, génétiques/protéomiques et biologiques pour explorer davantage les mécanismes derrière le SAOS, ainsi que l'effet du traitement par CPAP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisbon, Le Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Syndrome d'apnée obstructive du sommeil Hommes de 25 à 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 25-60 ans
  • SAOS léger/modéré/sévère

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Autres troubles du sommeil
  • Traitement CPAP antérieur
  • Diabète de type 1
  • Dyslipidémie familière
  • Pathologie organique sévère
  • Maladie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CPAP
Les patients atteints de SAOS modéré/sévère seront traités par CPAP
Contrôle
Les patients souffrant de ronflement ne seront pas soumis à un traitement par CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients présentant une amélioration clinique
Délai: 6 mois
L'efficacité du traitement par CPAP sera évaluée à la fin du traitement par une observation clinique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'apparition des biomarqueurs
Délai: 6 mois
À l'aide de l'immunodosage par spectrométrie de masse, nous identifierons les biomarqueurs qui ont une association positive avec l'effet du traitement à long terme.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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