- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043483
Identification de biomarqueurs du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Apnée obstructive du sommeil et troubles métaboliques/cardiovasculaires associés : comprendre les mécanismes d'un diagnostic et d'un pronostic précoces
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) non traité entraîne des complications à long terme, à savoir des déséquilibres métaboliques (obésité, dyslipidémie, diabète sucré de type 2). Jusqu'à présent, aucun marqueur moléculaire de cette connexion physiopathologique n'a été identifié.
Ce projet vise à déterminer des biomarqueurs non invasifs pouvant permettre une meilleure compréhension des conséquences métaboliques du SAOS, ainsi qu'à évaluer l'effet de la pression positive continue (PPC) sur ces paramètres métaboliques.
Ce projet intégrera les systèmes cliniques, métaboliques, génétiques/protéomiques et biologiques pour explorer davantage les mécanismes derrière le SAOS, ainsi que l'effet du traitement par CPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 25-60 ans
- SAOS léger/modéré/sévère
Critère d'exclusion:
- Femme
- Autres troubles du sommeil
- Traitement CPAP antérieur
- Diabète de type 1
- Dyslipidémie familière
- Pathologie organique sévère
- Maladie aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CPAP
Les patients atteints de SAOS modéré/sévère seront traités par CPAP
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Contrôle
Les patients souffrant de ronflement ne seront pas soumis à un traitement par CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients présentant une amélioration clinique
Délai: 6 mois
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L'efficacité du traitement par CPAP sera évaluée à la fin du traitement par une observation clinique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'apparition des biomarqueurs
Délai: 6 mois
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À l'aide de l'immunodosage par spectrométrie de masse, nous identifierons les biomarqueurs qui ont une association positive avec l'effet du traitement à long terme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- FCM-
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