Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän biomarkkerien tunnistaminen

maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa

Obstruktiivinen uniapnea ja siihen liittyvät aineenvaihdunta-/sydän- ja verisuonihäiriöt: Mekanismien ymmärtäminen kohti varhaista diagnoosia ja ennustetta

Hoitamattomalla obstruktiivisella uniapnea-oireyhtymällä (OSAS) on pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, nimittäin aineenvaihdunnan epätasapainoa (lihavuus, dislipidemia, tyypin 2 diabetes mellitus). Tähän mennessä ei ole tunnistettu tämän fysiopatologisen yhteyden molekyylimarkkereita.

Tämän projektin tavoitteena on määrittää ei-invasiiviset biomarkkerit, jotka voivat auttaa ymmärtämään paremmin OSAS:n metabolisia seurauksia, sekä arvioida jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutusta näihin metabolisiin parametreihin.

Tämä projekti yhdistää kliiniset, metaboliset, geneettiset/proteomiset ja biologiset järjestelmät OSAS:n taustalla olevien mekanismien sekä CPAP-hoidon vaikutuksen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä Miehet 25-60 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 25-60 vuotta
  • Lievä/Keskivaikea/Vakava OSAS

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Muut unihäiriöt
  • Aikaisempi CPAP-hoito
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Tuttu dyslipidemia
  • Vakava elimen patologia
  • Akuutti sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CPAP
Potilaita, joilla on kohtalainen/vaikea OSAS, hoidetaan CPAP:lla
Ohjaus
Kuorsaavat potilaat eivät saa CPAP-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CPAP:n hoidon tehokkuus arvioidaan hoidon lopussa kliinisen havainnoinnin avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttämällä massaspektrometristä immunomääritystä tunnistamme, millä biomarkkereilla on positiivinen yhteys pitkäaikaisen hoidon vaikutuksen kanssa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Nova de Lisboa

Yhteistyökumppanit

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Tutkijat

  • Päätutkija: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCM-

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa