- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043483
Identificación de biomarcadores para el síndrome de apnea obstructiva del sueño
Apnea obstructiva del sueño y trastornos metabólicos/cardiovasculares asociados: comprensión de los mecanismos para el diagnóstico y pronóstico tempranos
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) no tratado tiene complicaciones a largo plazo, a saber, desequilibrios metabólicos (obesidad, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2). Hasta el momento no se han identificado marcadores moleculares para esta conexión fisiopatológica.
Este proyecto tiene como objetivo determinar biomarcadores no invasivos que permitan una mejor comprensión de las consecuencias metabólicas del SAOS, así como evaluar el efecto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre estos parámetros metabólicos.
Este proyecto integrará los sistemas clínico, metabólico, genético/proteómico y biológico para explorar más a fondo los mecanismos detrás del SAOS, así como el efecto del tratamiento con CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 25-60 años
- SAOS leve/moderado/grave
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Otros trastornos del sueño
- Terapia CPAP previa
- Diabetes mellitus tipo 1
- Dislipidemia familiar
- Patología orgánica grave
- Enfermedad aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CPAP
Los pacientes con SAOS moderado/grave serán tratados con CPAP
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Control
Los pacientes con ronquidos no estarán sujetos a tratamiento con CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La eficacia del tratamiento con CPAP se evaluará al final del tratamiento a través de una observación clínica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de aparición de biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usando el inmunoensayo espectrométrico de masas, identificaremos qué biomarcadores tienen una asociación positiva con el efecto del tratamiento a largo plazo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- FCM-
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