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Identificación de biomarcadores para el síndrome de apnea obstructiva del sueño

16 de febrero de 2015 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa

Apnea obstructiva del sueño y trastornos metabólicos/cardiovasculares asociados: comprensión de los mecanismos para el diagnóstico y pronóstico tempranos

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) no tratado tiene complicaciones a largo plazo, a saber, desequilibrios metabólicos (obesidad, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2). Hasta el momento no se han identificado marcadores moleculares para esta conexión fisiopatológica.

Este proyecto tiene como objetivo determinar biomarcadores no invasivos que permitan una mejor comprensión de las consecuencias metabólicas del SAOS, así como evaluar el efecto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre estos parámetros metabólicos.

Este proyecto integrará los sistemas clínico, metabólico, genético/proteómico y biológico para explorar más a fondo los mecanismos detrás del SAOS, así como el efecto del tratamiento con CPAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Síndrome de apnea obstructiva del sueño Hombres de 25 a 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 25-60 años
  • SAOS leve/moderado/grave

Criterio de exclusión:

  • Femenino
  • Otros trastornos del sueño
  • Terapia CPAP previa
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Dislipidemia familiar
  • Patología orgánica grave
  • Enfermedad aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CPAP
Los pacientes con SAOS moderado/grave serán tratados con CPAP
Control
Los pacientes con ronquidos no estarán sujetos a tratamiento con CPAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con mejoría clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La eficacia del tratamiento con CPAP se evaluará al final del tratamiento a través de una observación clínica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de aparición de biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses
Usando el inmunoensayo espectrométrico de masas, identificaremos qué biomarcadores tienen una asociación positiva con el efecto del tratamiento a largo plazo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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