Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers voor obstructief slaapapneusyndroom

16 februari 2015 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa

Obstructieve slaapapneu en daarmee samenhangende metabole/cardiovasculaire aandoeningen: inzicht in mechanismen voor vroege diagnose en prognose

Onbehandeld Obstructief Slaap Apneu Syndroom (OSAS) heeft complicaties op de lange termijn, namelijk metabole onevenwichtigheden (obesitas, dislipidemie, diabetes mellitus type 2). Tot nu toe zijn er geen moleculaire markers voor dit fysiopathologische verband geïdentificeerd.

Dit project heeft tot doel niet-invasieve biomarkers te bepalen die een beter begrip van de metabole gevolgen van OSAS mogelijk maken, evenals het effect van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op deze metabole parameters te beoordelen.

Dit project zal de klinische, metabolische, genetische/proteomische en biologische systemen integreren om de mechanismen achter OSAS en het effect van de behandeling met CPAP verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Obstructief slaapapneusyndroom Mannen 25-60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 25-60 jaar
  • Lichte/matige/ernstige OSAS

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Andere slaapstoornissen
  • Eerdere CPAP-therapie
  • Diabetes mellitus type 1
  • Bekende dyslipidemie
  • Ernstige orgaanpathologie
  • Acute ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CPAP
Patiënten met matige/ernstige OSAS worden behandeld met CPAP
Controle
Patiënten met snurken worden niet behandeld met CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met klinische verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
De doeltreffendheid van de behandeling van CPAP zal aan het einde van de behandeling worden beoordeeld door middel van een klinische observatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van voorkomen van biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van massaspectrometrische immunoassay zullen we identificeren welke biomarkers een positief verband hebben met het langetermijneffect van de behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Medewerkers

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCM-

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren