閉塞性睡眠時無呼吸症候群のバイオマーカーの同定
2015年2月16日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
閉塞性睡眠時無呼吸症候群と関連する代謝性/心血管障害: 早期診断と予後へのメカニズムの理解
未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）には、代謝異常（肥満、脂質異常症、2型糖尿病）といった長期的な合併症が伴います。 これまで、この生理病理学的な関連性を示す分子マーカーは特定されていません。
このプロジェクトは、OSAS の代謝への影響をより深く理解できるようにする非侵襲性バイオマーカーを決定し、これらの代謝パラメーターに対する持続気道陽圧 (CPAP) の影響を評価することを目的としています。
このプロジェクトでは、臨床、代謝、遺伝/プロテオミクス、生物学的システムを統合して、OSAS の背後にあるメカニズムと CPAP による治療の効果をさらに調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 男性 25～60歳
説明
包含基準:
- 男
- 25～60歳
- 軽度/中度/重度の OSAS
除外基準:
- 女性
- その他の睡眠障害
- 以前のCPAP療法
- 1型糖尿病
- 身近な脂質異常症
- 重度の臓器病理
- 急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CPAP
中等度/重度の OSAS 患者は CPAP で治療されます
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コントロール
いびきのある患者さんはCPAP治療の対象にはなりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善が見られた患者の割合
時間枠：6ヵ月
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CPAP の治療効果は、治療終了時に臨床観察によって評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーの出現頻度
時間枠：6ヵ月
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質量分析イムノアッセイを使用して、どのバイオマーカーが長期の治療効果と正の関連性があるかを特定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amélia Feliciano, MD、Centro Hospitalar Lisboa Norte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月16日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FCM-
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