Identyfikacja biomarkerów zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
Obturacyjny bezdech senny i powiązane zaburzenia metaboliczne/sercowo-naczyniowe: zrozumienie mechanizmów prowadzących do wczesnej diagnozy i rokowania
Nieleczony zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) ma długotrwałe powikłania, a mianowicie zaburzenia równowagi metabolicznej (otyłość, dyslipidemia, cukrzyca typu 2). Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych molekularnych markerów tego fizjopatologicznego powiązania.
Projekt ten ma na celu określenie nieinwazyjnych biomarkerów, które mogą pozwolić na lepsze zrozumienie metabolicznych konsekwencji OSAS, a także ocenę wpływu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na te parametry metaboliczne.
Projekt ten połączy systemy kliniczne, metaboliczne, genetyczne/proteomiczne i biologiczne w celu dalszego zbadania mechanizmów stojących za OSAS, a także skutków leczenia CPAP.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 25-60 lat
- Łagodny/umiarkowany/ciężki OSAS
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Inne zaburzenia snu
- Wcześniejsza terapia CPAP
- Cukrzyca typu 1
- Znana dyslipidemia
- Ciężka patologia narządów
- Ostra choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CPAP
Pacjenci z umiarkowanym/ciężkim OSAS będą leczeni aparatem CPAP
|
|
Kontrola
Pacjenci z chrapaniem nie będą poddani leczeniu aparatem CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z poprawą kliniczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skuteczność leczenia CPAP zostanie oceniona pod koniec leczenia poprzez obserwację kliniczną.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość występowania biomarkerów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą testu immunologicznego ze spektrometrią mas zidentyfikujemy, które biomarkery mają pozytywny związek z długotrwałym efektem leczenia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCM-
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .