Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация биомаркеров синдрома обструктивного апноэ сна

16 февраля 2015 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa

Обструктивное апноэ во сне и связанные с ним метаболические/сердечно-сосудистые нарушения: понимание механизмов ранней диагностики и прогноза

Нелеченный синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) имеет долгосрочные осложнения, а именно метаболические дисбалансы (ожирение, дислипидемия, сахарный диабет 2 типа). До сих пор не выявлено молекулярных маркеров этой физиопатологической связи.

Этот проект направлен на определение неинвазивных биомаркеров, которые могут позволить лучше понять метаболические последствия СОАС, а также оценить влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на эти метаболические параметры.

Этот проект объединит клинические, метаболические, генетические/протеомные и биологические системы для дальнейшего изучения механизмов, лежащих в основе СОАС, а также эффекта лечения с помощью CPAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Синдром обструктивного апноэ сна Мужчины 25-60 лет

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 25-60 лет
  • Легкая/умеренная/тяжелая форма СОАС

Критерий исключения:

  • Женский
  • Другие расстройства сна
  • Предыдущая СИПАП-терапия
  • Сахарный диабет 1 типа
  • Знакомая дислипидемия
  • Тяжелая органная патология
  • Острое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СИПАП
Пациенты с умеренным/тяжелым СОАС будут лечиться с помощью СИПАП.
Контроль
Пациенты с храпом не подлежат лечению с помощью CPAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с клиническим улучшением
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффективность лечения CPAP будет оцениваться в конце лечения посредством клинического наблюдения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота встречаемости биомаркеров
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя масс-спектрометрический иммуноанализ, мы определим, какие биомаркеры имеют положительную связь с долгосрочным эффектом лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Nova de Lisboa

Соавторы

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Следователи

  • Главный следователь: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCM-

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться