Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører for obstruktivt søvnapnøsyndrom

16. februar 2015 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa

Obstruktiv søvnapnø og associerede metaboliske/kardiovaskulære lidelser: Forståelse af mekanismer mod tidlig diagnose og prognose

Ubehandlet obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) har langsigtede komplikationer, nemlig metaboliske ubalancer (fedme, dislipidæmi, type 2 diabetes mellitus). Indtil nu er der ikke identificeret molekylære markører for denne fysiopatologiske sammenhæng.

Dette projekt har til formål at bestemme ikke-invasive biomarkører, der kan give bedre forståelse af de metaboliske konsekvenser af OSAS, samt vurdere effekten af ​​Continuous Positive Airway Press (CPAP) på disse metaboliske parametre.

Dette projekt vil integrere de kliniske, metaboliske, genetiske/proteomiske og biologiske systemer for yderligere at udforske mekanismerne bag OSAS, samt effekten af ​​behandlingen med CPAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstruktivt søvnapnøsyndrom Mænd 25-60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 25-60 år
  • Mild/Moderat/Svær OSAS

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Andre søvnforstyrrelser
  • Tidligere CPAP-terapi
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Velkendt dyslipidæmi
  • Alvorlig organpatologi
  • Akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CPAP
Patienter med moderat/svær OSAS vil blive behandlet med CPAP
Styring
Patienter med snorken vil ikke blive behandlet med CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med klinisk forbedring
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingseffektiviteten af ​​CPAP vil blive vurderet ved afslutningen af ​​behandlingen gennem en klinisk observation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forekomst af biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af massespektrometrisk immunoassay vil vi identificere, hvilke biomarkører der har en positiv sammenhæng med langtidsbehandlingseffekt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbejdspartnere

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCM-

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner