Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av biomarkører for obstruktivt søvnapnésyndrom

16. februar 2015 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa

Obstruktiv søvnapné og assosierte metabolske/kardiovaskulære lidelser: Forstå mekanismer mot tidlig diagnose og prognose

Ubehandlet obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) har langsiktige komplikasjoner, nemlig metabolske ubalanser (fedme, dislipidemi, type 2 diabetes mellitus). Til nå har ingen molekylære markører for denne fysiopatologiske sammenhengen blitt identifisert.

Dette prosjektet tar sikte på å bestemme ikke-invasive biomarkører som kan tillate bedre forståelse av de metabolske konsekvensene av OSAS, samt vurdere effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på disse metabolske parametere.

Dette prosjektet vil integrere de kliniske, metabolske, genetiske/proteomiske og biologiske systemene for å videre utforske mekanismene bak OSAS, samt effekten av behandlingen med CPAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstruktivt søvnapnésyndrom Menn 25-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 25-60 år
  • Mild/moderat/alvorlig OSAS

Ekskluderingskriterier:

  • Hunn
  • Andre søvnforstyrrelser
  • Tidligere CPAP-terapi
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Kjent dyslipidemi
  • Alvorlig organpatologi
  • Akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CPAP
Pasienter med moderat/alvorlig OSAS vil bli behandlet med CPAP
Kontroll
Pasienter med snorking vil ikke bli gjenstand for behandling med CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med klinisk bedring
Tidsramme: 6 måneder
Behandlingseffekten av CPAP vil bli vurdert ved slutten av behandlingen gjennom en klinisk observasjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av forekomst av biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjelp av massespektrometrisk immunoassay vil vi identifisere hvilke biomarkører som har en positiv assosiasjon til langtidsbehandlingseffekt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbeidspartnere

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCM-

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere