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Identificazione di biomarcatori per la sindrome delle apnee ostruttive del sonno

16 febbraio 2015 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa

Apnea ostruttiva del sonno e disturbi metabolici/cardiovascolari associati: comprensione dei meccanismi verso diagnosi e prognosi precoci

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) non trattata ha complicanze a lungo termine, vale a dire squilibri metabolici (obesità, dislipidemia, diabete mellito di tipo 2). Finora non sono stati identificati marcatori molecolari per questa connessione fisiopatologica.

Questo progetto mira a determinare biomarcatori non invasivi che possano consentire una migliore comprensione delle conseguenze metaboliche dell'OSAS, nonché valutare l'effetto della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) su questi parametri metabolici.

Questo progetto integrerà i sistemi clinici, metabolici, genetici/proteomici e biologici per esplorare ulteriormente i meccanismi alla base dell'OSAS, nonché l'effetto del trattamento con CPAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sindrome da apnea ostruttiva del sonno Maschi 25-60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 25-60 anni
  • OSAS lieve/moderato/grave

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Altri disturbi del sonno
  • Precedente terapia CPAP
  • Diabete mellito di tipo 1
  • Dislipidemia familiare
  • Grave patologia d'organo
  • Malattia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CPAP
I pazienti con OSAS moderata/grave saranno trattati con CPAP
Controllo
I pazienti con russamento non saranno soggetti a trattamento con CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con miglioramento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
L'efficacia del trattamento con CPAP sarà valutata alla fine del trattamento attraverso un'osservazione clinica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di occorrenza di biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'analisi immunometrica spettrometrica di massa, identificheremo quali biomarcatori hanno un'associazione positiva con l'effetto del trattamento a lungo termine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Collaboratori

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
NOVA Medical School
Centro de Estudos de Doenças Crónicas
Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge
Biotempo

Investigatori

  • Investigatore principale: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCM-

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