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Identificação de Biomarcadores para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono

16 de fevereiro de 2015 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa

Apneia Obstrutiva do Sono e Distúrbios Metabólicos/Cardiovasculares Associados: Entendendo os Mecanismos para o Diagnóstico e Prognóstico Precoce

A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) não tratada tem complicações a longo prazo, nomeadamente desequilíbrios metabólicos (obesidade, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2). Até o momento, não foram identificados marcadores moleculares para essa conexão fisiopatológica.

Este projeto visa determinar biomarcadores não invasivos que possam permitir uma melhor compreensão das consequências metabólicas da SAOS, bem como avaliar o efeito da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) sobre estes parâmetros metabólicos.

Este projeto integrará os sistemas clínico, metabólico, genético/proteômico e biológico para explorar ainda mais os mecanismos por trás da SAOS, bem como o efeito do tratamento com CPAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono Homens 25-60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • 25-60 anos
  • SAOS leve/moderada/grave

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Outros distúrbios do sono
  • Terapia CPAP anterior
  • diabetes melito tipo 1
  • Dislipidemia familiar
  • Patologia grave do órgão
  • doença aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CPAP
Pacientes com SAOS moderada/grave serão tratados com CPAP
Ao controle
Pacientes com ronco não serão submetidos a tratamento com CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com melhora clínica
Prazo: 6 meses
A eficácia do tratamento com CPAP será avaliada ao final do tratamento por meio de observação clínica.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de ocorrência de biomarcadores
Prazo: 6 meses
Usando Imunoensaio Espectrométrico de Massa, identificaremos quais biomarcadores têm uma associação positiva com o efeito do tratamento a longo prazo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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