- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043483
Identificação de Biomarcadores para Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Apneia Obstrutiva do Sono e Distúrbios Metabólicos/Cardiovasculares Associados: Entendendo os Mecanismos para o Diagnóstico e Prognóstico Precoce
A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) não tratada tem complicações a longo prazo, nomeadamente desequilíbrios metabólicos (obesidade, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2). Até o momento, não foram identificados marcadores moleculares para essa conexão fisiopatológica.
Este projeto visa determinar biomarcadores não invasivos que possam permitir uma melhor compreensão das consequências metabólicas da SAOS, bem como avaliar o efeito da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) sobre estes parâmetros metabólicos.
Este projeto integrará os sistemas clínico, metabólico, genético/proteômico e biológico para explorar ainda mais os mecanismos por trás da SAOS, bem como o efeito do tratamento com CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 25-60 anos
- SAOS leve/moderada/grave
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Outros distúrbios do sono
- Terapia CPAP anterior
- diabetes melito tipo 1
- Dislipidemia familiar
- Patologia grave do órgão
- doença aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CPAP
Pacientes com SAOS moderada/grave serão tratados com CPAP
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Ao controle
Pacientes com ronco não serão submetidos a tratamento com CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com melhora clínica
Prazo: 6 meses
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A eficácia do tratamento com CPAP será avaliada ao final do tratamento por meio de observação clínica.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de ocorrência de biomarcadores
Prazo: 6 meses
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Usando Imunoensaio Espectrométrico de Massa, identificaremos quais biomarcadores têm uma associação positiva com o efeito do tratamento a longo prazo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amélia Feliciano, MD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCM-
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