- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02044705
Vliv aktivních a zdravých rodin (AHF)
9. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Berkeley
Dopad aktivních a zdravých rodin (Familias Activas y Saludables): Rodinný skupinový model lékařského jmenování pro dětskou obezitu ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích
Účelem této studie je vyhodnotit dopad 10týdenní intervence aktivních a zdravých rodin (AHF) na index tělesné hmotnosti (BMI) u latinskoamerické mládeže ve věku 5-12 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pittsburg, California, Spojené státy, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Spojené státy, 94806
- West County Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 5-12 let
- Index tělesné hmotnosti vyšší nebo roven 85. percentilu pro věk a pohlaví
- Pacienti na klinikách okresu Contra Costa, kteří se účastní programu Aktivní a zdravé rodiny
- mluvit španělsky
- Rodič účastníka
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast v Aktivních a zdravých rodinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná skupinová sezení
Aktivní a zdravé rodiny
|
Intervence proti obezitě u dětí poskytovaná prostřednictvím pěti skupinových lékařských schůzek (tj. sezení) v aktivních a zdravých rodinách každé dva týdny.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontroly se mohou po studii účastnit aktivních a zdravých rodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 10
|
Změny od výchozí hodnoty se posuzují z naměřené výšky a hmotnosti
|
Výchozí stav a v týdnu 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav a týden 10
|
Základní stav a týden 10
|
|
Změny lipidů nalačno od výchozích hodnot
Časové okno: Základní stav a týden 10
|
Základní stav a týden 10
|
|
Změna inzulinové rezistence oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav a týden 10
|
Základní stav a týden 10
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní stav a týden 10
|
Základní stav a týden 10
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti rodičů
Časové okno: Základní stav a týden 10
|
Základní stav a týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Jiné číslo grantu/financování: Safeway Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní a zdravé rodiny
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko