Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivních a zdravých rodin (AHF)

9. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Berkeley

Dopad aktivních a zdravých rodin (Familias Activas y Saludables): Rodinný skupinový model lékařského jmenování pro dětskou obezitu ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích

Účelem této studie je vyhodnotit dopad 10týdenní intervence aktivních a zdravých rodin (AHF) na index tělesné hmotnosti (BMI) u latinskoamerické mládeže ve věku 5-12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Pittsburg, California, Spojené státy, 94565
        • Pittsburg Health Center
      • San Pablo, California, Spojené státy, 94806
        • West County Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 5-12 let
  • Index tělesné hmotnosti vyšší nebo roven 85. percentilu pro věk a pohlaví
  • Pacienti na klinikách okresu Contra Costa, kteří se účastní programu Aktivní a zdravé rodiny
  • mluvit španělsky
  • Rodič účastníka

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast v Aktivních a zdravých rodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná skupinová sezení
Aktivní a zdravé rodiny
Intervence proti obezitě u dětí poskytovaná prostřednictvím pěti skupinových lékařských schůzek (tj. sezení) v aktivních a zdravých rodinách každé dva týdny.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontroly se mohou po studii účastnit aktivních a zdravých rodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 10
Změny od výchozí hodnoty se posuzují z naměřené výšky a hmotnosti
Výchozí stav a v týdnu 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav a týden 10
Základní stav a týden 10
Změny lipidů nalačno od výchozích hodnot
Časové okno: Základní stav a týden 10
Základní stav a týden 10
Změna inzulinové rezistence oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav a týden 10
Základní stav a týden 10
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní stav a týden 10
Základní stav a týden 10

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti rodičů
Časové okno: Základní stav a týden 10
Základní stav a týden 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-07-4508 A
  • 033728 (Jiné číslo grantu/financování: Safeway Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní a zdravé rodiny

Předplatit