- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044705
Impact van actieve en gezonde gezinnen (AHF)
9 april 2015 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
Impact van actieve en gezonde gezinnen (Familias Activas y Saludables): een op gezinnen gebaseerd groepsmodel voor medische afspraken voor obesitas bij kinderen in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van de 10 weken durende Active and Healthy Families (AHF)-interventie op de body mass index (BMI) bij Latino-jongeren van 5-12 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pittsburg, California, Verenigde Staten, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
- West County Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12 jaar
- Body mass index groter dan of gelijk aan het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht
- Patiënten gezien in klinieken in Contra Costa County die deelnemen aan Active and Healthy Families
- Spaans sprekend
- Ouder van deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan Actieve en Gezonde Gezinnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie groepssessies
Actieve en gezonde gezinnen
|
Interventie voor obesitas bij kinderen uitgevoerd door middel van vijf tweewekelijkse medische groepsafspraken van actieve en gezonde gezinnen (d.w.z. sessies).
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Controles kunnen na het onderzoek deelnemen aan Actieve en Gezonde Gezinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 10
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn worden beoordeeld op basis van gemeten lengte en gewicht
|
Basislijn en in week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Basislijn en week 10
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in nuchtere lipiden
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Basislijn en week 10
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Basislijn en week 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het gewicht van de ouders
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Safeway Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve en gezonde gezinnen
-
University of NebraskaCenters for Disease Control and PreventionIngetrokkenObesitas bij kinderen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Nebraska LincolnWervingAlcohol drinken | Geweld in de adolescentieVerenigde Staten
-
Tulane UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendKindermishandeling | Dieet Wijziging | Geweld, huiselijk | Gezondheidsgedrag | Emotionele stress | Drug gebruik | Gezondheidskennis, attitudes, praktijk | Alcohol misbruik | Relatie, familie | Relatie, ouder-kindVerenigde Staten
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsActief, niet wervendOuderschap | Kinder ontwikkeling | Gedragsprobleem bij kinderen | Ouder Kind Misbruik | Taal van het kindVerenigde Staten