Wpływ aktywnych i zdrowych rodzin (AHF)
9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Wpływ aktywnych i zdrowych rodzin (Familias Activas y Saludables): Rodzinny grupowy model wizyt lekarskich w przypadku otyłości dziecięcej w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu 10-tygodniowej interwencji Aktywnych i Zdrowych Rodzin (AHF) na wskaźnik masy ciała (BMI) u latynoskiej młodzieży w wieku 5-12 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pittsburg, California, Stany Zjednoczone, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
- West County Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-12 lat
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 85. percentylowi dla wieku i płci
- Pacjenci przyjmowani w klinikach hrabstwa Contra Costa uczestniczący w programie Aktywne i zdrowe rodziny
- mówiący po hiszpańsku
- Rodzic uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w Aktywnych i Zdrowych Rodzinach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje grupowe rodzinne
Aktywne i zdrowe rodziny
|
Interwencja dotycząca otyłości u dzieci realizowana w ramach pięciu grupowych wizyt lekarskich (tj. sesji) odbywających się co dwa tygodnie w ramach programu Aktywne i zdrowe rodziny.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Kontrole mogą uczestniczyć w aktywnych i zdrowych rodzinach po badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej ocenia się na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
|
Zmiany lipidów na czczo w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej insulinooporności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi rodzica
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
|
Wartość bazowa i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Inny numer grantu/finansowania: Safeway Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .