- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02044705
Impacto de Familias Activas y Saludables (AHF)
9 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Berkeley
Impacto de familias activas y saludables (Familias activas y saludables): un modelo de cita médica grupal basado en la familia para la obesidad infantil en centros de salud calificados federalmente
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la intervención de 10 semanas de Familias Activas y Saludables (AHF) en el índice de masa corporal (IMC) en jóvenes latinos de 5 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pittsburg, California, Estados Unidos, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- West County Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 5 a 12 años
- Índice de masa corporal mayor o igual al percentil 85 para edad y sexo
- Pacientes atendidos en clínicas del condado de Contra Costa que participan en Active and Healthy Families
- de habla hispana
- Padre del participante
Criterio de exclusión:
- Participación previa en Familias Activas y Saludables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sesiones de grupo familiar
Familias Activas y Saludables
|
Intervención de obesidad pediátrica proporcionada a través de cinco citas médicas grupales basadas en familias activas y saludables cada dos semanas (es decir, sesiones).
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los controles pueden participar en Familias Activas y Saludables después del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y en la semana 10
|
El cambio desde la línea de base se evalúa a partir de la altura y el peso medidos
|
Línea de base y en la semana 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
|
Línea de base y semana 10
|
|
Cambios desde el inicio en los lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
|
Línea de base y semana 10
|
|
Cambio desde el inicio en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
|
Línea de base y semana 10
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
|
Línea de base y semana 10
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el peso de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
|
Línea de base y semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Otro número de subvención/financiamiento: Safeway Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Rutgers, The State University of New JerseyTerminado