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Impatto delle famiglie attive e sane (AHF)

9 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Berkeley

Impatto delle famiglie attive e sane (Familias Activas y Saludables): un modello di appuntamento medico di gruppo basato sulla famiglia per l'obesità infantile nei centri sanitari qualificati a livello federale

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'intervento di 10 settimane di famiglie attive e sane (AHF) sull'indice di massa corporea (BMI) nei giovani latini di età compresa tra 5 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Pittsburg, California, Stati Uniti, 94565
        • Pittsburg Health Center
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • West County Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 5-12 anni
  • Indice di massa corporea maggiore o uguale all'85° percentile per età e sesso
  • Pazienti visitati presso le cliniche della contea di Contra Costa che partecipano a Famiglie attive e sane
  • parlare spagnolo
  • Genitore del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a Famiglie attive e sane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessioni di gruppo familiare
Famiglie attive e sane
Comportamentale: Famiglie attive e sane
Intervento sull'obesità pediatrica erogato attraverso cinque appuntamenti medici di gruppo basati sulla famiglia di Famiglie attive e sane bisettimanali (cioè sessioni).
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I controlli possono partecipare a famiglie attive e sane dopo lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 10
La variazione rispetto al basale viene valutata in base all'altezza e al peso misurati
Basale e alla settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della glicemia
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Basale e settimana 10
Cambiamenti rispetto al basale nei lipidi a digiuno
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Basale e settimana 10
Variazione rispetto al basale della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Basale e settimana 10
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Basale e settimana 10

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso dei genitori
Lasso di tempo: Basale e settimana 10
Basale e settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-07-4508 A
  • 033728 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Safeway Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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