- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044705
Impacto de Famílias Ativas e Saudáveis (AHF)
9 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Berkeley
Impacto de Famílias Ativas e Saudáveis (Familias Activas y Saludables): Um Modelo de Consulta Médica em Grupo Familiar para Obesidade Infantil em Centros de Saúde Qualificados pelo Governo Federal
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da intervenção de 10 semanas Famílias Ativas e Saudáveis (AHF) no índice de massa corporal (IMC) em jovens latinos de 5 a 12 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pittsburg, California, Estados Unidos, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- West County Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5-12 anos
- Índice de massa corporal maior ou igual ao percentil 85 para idade e sexo
- Pacientes atendidos nas clínicas do Condado de Contra Costa que participam de Famílias Ativas e Saudáveis
- falando espanhol
- Pai do participante
Critério de exclusão:
- Participação anterior em Famílias Ativas e Saudáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sessões de grupo familiar
Famílias Ativas e Saudáveis
|
Intervenção de obesidade pediátrica realizada por meio de cinco consultas médicas quinzenais em grupo familiar de Famílias Ativas e Saudáveis (ou seja, sessões).
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os controles podem participar do Active and Healthy Families após o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações desde a linha de base no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e na semana 10
|
A mudança da linha de base é avaliada a partir da altura e peso medidos
|
Linha de base e na semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na glicose no sangue
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Linha de base e semana 10
|
|
Alterações desde a linha de base nos lipídios em jejum
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Linha de base e semana 10
|
|
Mudança da linha de base na resistência à insulina
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Linha de base e semana 10
|
|
Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Linha de base e semana 10
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso dos pais
Prazo: Linha de base e semana 10
|
Linha de base e semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Número de outro subsídio/financiamento: Safeway Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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