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Impacto de Famílias Ativas e Saudáveis (AHF)

9 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Berkeley

Impacto de Famílias Ativas e Saudáveis ​​(Familias Activas y Saludables): Um Modelo de Consulta Médica em Grupo Familiar para Obesidade Infantil em Centros de Saúde Qualificados pelo Governo Federal

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da intervenção de 10 semanas Famílias Ativas e Saudáveis ​​(AHF) no índice de massa corporal (IMC) em jovens latinos de 5 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Pittsburg, California, Estados Unidos, 94565
        • Pittsburg Health Center
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • West County Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 5-12 anos
  • Índice de massa corporal maior ou igual ao percentil 85 para idade e sexo
  • Pacientes atendidos nas clínicas do Condado de Contra Costa que participam de Famílias Ativas e Saudáveis
  • falando espanhol
  • Pai do participante

Critério de exclusão:

  • Participação anterior em Famílias Ativas e Saudáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessões de grupo familiar
Famílias Ativas e Saudáveis
Intervenção de obesidade pediátrica realizada por meio de cinco consultas médicas quinzenais em grupo familiar de Famílias Ativas e Saudáveis ​​(ou seja, sessões).
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os controles podem participar do Active and Healthy Families após o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações desde a linha de base no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e na semana 10
A mudança da linha de base é avaliada a partir da altura e peso medidos
Linha de base e na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na glicose no sangue
Prazo: Linha de base e semana 10
Linha de base e semana 10
Alterações desde a linha de base nos lipídios em jejum
Prazo: Linha de base e semana 10
Linha de base e semana 10
Mudança da linha de base na resistência à insulina
Prazo: Linha de base e semana 10
Linha de base e semana 10
Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: Linha de base e semana 10
Linha de base e semana 10

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso dos pais
Prazo: Linha de base e semana 10
Linha de base e semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-07-4508 A
  • 033728 (Número de outro subsídio/financiamento: Safeway Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Famílias Ativas e Saudáveis

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