Az aktív és egészséges családok hatása (AHF)
2015. április 9. frissítette: University of California, Berkeley
Az aktív és egészséges családok hatása (Familias Activas y Saludables): Családi alapú csoportos orvosi kinevezési modell a gyermekkori elhízás kezelésére szövetségi minősítésű egészségügyi központokban
A tanulmány célja, hogy értékelje a 10 hetes aktív és egészséges családok (AHF) beavatkozás testtömegindexre (BMI) gyakorolt hatását 5-12 éves latin fiatalok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pittsburg, California, Egyesült Államok, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
- West County Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-12 éves korig
- A testtömegindex nagyobb vagy egyenlő, mint a 85. percentilis életkor és nem szerint
- Az aktív és egészséges családok programban részt vevő Contra Costa megyei klinikákon látott betegek
- spanyolul beszélő
- A résztvevő szülője
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel az Aktív és egészséges családok programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi csoportos foglalkozások
Aktív és egészséges családok
|
Gyermekkori elhízás elleni beavatkozás öt kéthetente, az Aktív és Egészséges Családok csoportos, családi csoportos orvosi találkozóján (azaz üléseken) keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A kontrollok a vizsgálat után részt vehetnek az aktív és egészséges családok csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot és a 10. héten
|
Az alapvonalhoz viszonyított változást a mért magasság és súly alapján értékeljük
|
Kiindulási állapot és a 10. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
Alapállapot és 10. hét
|
|
Változások az éhomi lipidek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
Alapállapot és 10. hét
|
|
Az inzulinrezisztencia változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
Alapállapot és 10. hét
|
|
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
Alapállapot és 10. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szülő súlyának változása
Időkeret: Alapállapot és 10. hét
|
Alapállapot és 10. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Safeway Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .