- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02044705
Impact des familles actives et en bonne santé (AHF)
9 avril 2015 mis à jour par: University of California, Berkeley
Impact des familles actives et en bonne santé (Familias Activas y Saludables): Un modèle de rendez-vous médical de groupe basé sur la famille pour l'obésité infantile dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention Active and Healthy Families (AHF) de 10 semaines sur l'indice de masse corporelle (IMC) chez les jeunes Latino âgés de 5 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pittsburg, California, États-Unis, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, États-Unis, 94806
- West County Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 5-12 ans
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal au 85e centile pour l'âge et le sexe
- Patients vus dans les cliniques du comté de Contra Costa participant à Active and Healthy Families
- hispanophone
- Parent de participant
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à Familles actives et en santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séances de groupe en famille
Familles actives et en bonne santé
|
Intervention sur l'obésité pédiatrique offerte dans le cadre de cinq rendez-vous médicaux de groupe familiaux Active and Healthy Families (c.-à-d. des séances) toutes les deux semaines.
|
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les témoins peuvent participer à Active and Healthy Families après l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à la semaine 10
|
Les changements par rapport à la ligne de base sont évalués à partir de la taille et du poids mesurés
|
Au départ et à la semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la glycémie par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et semaine 10
|
Base de référence et semaine 10
|
|
Changements par rapport au départ dans les lipides à jeun
Délai: Base de référence et semaine 10
|
Base de référence et semaine 10
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la résistance à l'insuline
Délai: Base de référence et semaine 10
|
Base de référence et semaine 10
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: Base de référence et semaine 10
|
Base de référence et semaine 10
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids des parents
Délai: Base de référence et semaine 10
|
Base de référence et semaine 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Autre subvention/numéro de financement: Safeway Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .