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Impact des familles actives et en bonne santé (AHF)

9 avril 2015 mis à jour par: University of California, Berkeley

Impact des familles actives et en bonne santé (Familias Activas y Saludables): Un modèle de rendez-vous médical de groupe basé sur la famille pour l'obésité infantile dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intervention Active and Healthy Families (AHF) de 10 semaines sur l'indice de masse corporelle (IMC) chez les jeunes Latino âgés de 5 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Pittsburg, California, États-Unis, 94565
        • Pittsburg Health Center
      • San Pablo, California, États-Unis, 94806
        • West County Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 5-12 ans
  • Indice de masse corporelle supérieur ou égal au 85e centile pour l'âge et le sexe
  • Patients vus dans les cliniques du comté de Contra Costa participant à Active and Healthy Families
  • hispanophone
  • Parent de participant

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à Familles actives et en santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séances de groupe en famille
Familles actives et en bonne santé
Intervention sur l'obésité pédiatrique offerte dans le cadre de cinq rendez-vous médicaux de groupe familiaux Active and Healthy Families (c.-à-d. des séances) toutes les deux semaines.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les témoins peuvent participer à Active and Healthy Families après l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et à la semaine 10
Les changements par rapport à la ligne de base sont évalués à partir de la taille et du poids mesurés
Au départ et à la semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la glycémie par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et semaine 10
Base de référence et semaine 10
Changements par rapport au départ dans les lipides à jeun
Délai: Base de référence et semaine 10
Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la résistance à l'insuline
Délai: Base de référence et semaine 10
Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: Base de référence et semaine 10
Base de référence et semaine 10

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids des parents
Délai: Base de référence et semaine 10
Base de référence et semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (Estimation)

24 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-07-4508 A
  • 033728 (Autre subvention/numéro de financement: Safeway Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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