Virkningen af aktive og sunde familier (AHF)
9. april 2015 opdateret af: University of California, Berkeley
Virkningen af aktive og sunde familier (Familias Activas y Saludables): En familiebaseret gruppemedicinsk aftalemodel for fedme hos børn i føderalt kvalificerede sundhedscentre
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af 10-ugers Active and Healthy Families (AHF) intervention på body mass index (BMI) hos latino unge i alderen 5-12 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pittsburg, California, Forenede Stater, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
- West County Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 5-12 år
- Body mass index større end eller lig med 85. percentilen for alder og køn
- Patienter set på Contra Costa County klinikker, der deltager i aktive og sunde familier
- spansktalende
- Forælder til deltager
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i Aktive og Sunde Familier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiegruppemøder
Aktive og sunde familier
|
Pædiatrisk fedme-intervention leveret gennem fem ugentlige aktive og sunde familier familiebaserede gruppemedicinske aftaler (dvs. sessioner).
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Kontroller kan deltage i aktive og sunde familier efter undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline og i uge 10
|
Ændring fra baseline vurderes ud fra målt højde og vægt
|
Baseline og i uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodsukker
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Baseline og uge 10
|
|
Ændringer fra baseline i fastende lipider
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Baseline og uge 10
|
|
Ændring fra baseline i insulinresistens
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Baseline og uge 10
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Baseline og uge 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forældrevægt
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .