Auswirkungen aktiver und gesunder Familien (AHF)
9. April 2015 aktualisiert von: University of California, Berkeley
Auswirkungen aktiver und gesunder Familien (Familias Activas y Saludables): Ein familienbasiertes Gruppenarztterminmodell für Adipositas bei Kindern in staatlich qualifizierten Gesundheitszentren
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der 10-wöchigen Intervention von Active and Healthy Families (AHF) auf den Body-Mass-Index (BMI) bei Latino-Jugendlichen im Alter von 5-12 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Pittsburg, California, Vereinigte Staaten, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
- West County Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 5-12 Jahren
- Body-Mass-Index größer oder gleich dem 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
- Patienten, die in Contra Costa County-Kliniken gesehen wurden, die an Active and Healthy Families teilnehmen
- Spanisch sprechen
- Elternteil des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an aktiven und gesunden Familien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sitzungen der Familiengruppe
Aktive und gesunde Familien
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Intervention bei pädiatrischer Adipositas, die durch fünf zweiwöchentliche familienbasierte medizinische Gruppentermine (d. h. Sitzungen) von Active and Healthy Families durchgeführt wird.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollen können nach der Studie an aktiven und gesunden Familien teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und in Woche 10
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert werden anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts beurteilt
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Baseline und in Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
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Baseline und Woche 10
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Veränderungen der Nüchternlipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Baseline und Woche 10
|
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Veränderung der Insulinresistenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Baseline und Woche 10
|
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Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Baseline und Woche 10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Elterngewichts
Zeitfenster: Baseline und Woche 10
|
Baseline und Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Safeway Foundation)
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